在生物醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展的今天，藥物研發(fā)與質(zhì)量控制分析的重要性愈發(fā)凸顯。離子色譜法，作為一種高效、準確的分離與檢測技術(shù)，自2010年納入中國藥典以來，已成為分析藥物中離子型化合物的有力工具。

在藥物一致性評價中，離子色譜法以其便捷性成為制劑中陰、陽離子組成及含量測定的首選方法。而在藥物基因毒性雜質(zhì)分析中，離子色譜法更是展現(xiàn)了對不易被液相色譜（LC）和氣相色譜（GC）測定的難揮發(fā)離子型物質(zhì)的卓越分析能力。
此外，離子色譜的應用范圍也在不斷擴大，現(xiàn)已涵蓋糖類、氨基酸、有機酸、有機胺、生物堿和蛋白質(zhì)等多種物質(zhì)的檢測，為藥物質(zhì)量和安全提供了強有力的科學保障。

為了讓更多業(yè)內(nèi)同仁深入了解離子色譜及其原理在藥物研發(fā)中的應用，美迪西特邀高級組長、高級化學分析工程師徐健，于3月27日19:00-20:00做客云講堂，為大家詳細介紹離子色譜儀的構(gòu)造及其原理，探討離子色譜的抑制技術(shù)在藥物分析中的應用，并分享實際應用中的經(jīng)典案例，以期為業(yè)內(nèi)同仁提供有益的參考和啟示。

敬請關(guān)注并準時參與，共同探索離子色譜在藥物研發(fā)中的更多可能！

徐健，應用化學專業(yè)，藥學藥物分析學研究方向，高級化學分析工程師，美迪西培訓講師。曾擔任質(zhì)量研究項目負責人、課題組負責人等職務。承擔分析實驗室的設(shè)計與建設(shè)，至今已進行IND申報項目、ANDA申報項目和一致性評價項目20余個，目前已有10余個項目獲批CDE、FDA和TGA等臨床Ⅰ期申請和一致性評價申請等，在臨床前藥學質(zhì)量研究和研發(fā)分析團隊培養(yǎng)上有著豐富的實踐經(jīng)驗。擅長小分子化合物、脂質(zhì)體、多肽、低限度的致突變雜質(zhì)和無紫外吸收化合物的分析方法開發(fā)與檢測驗證，獲得Agilent、ThermFisher等公司的氣相質(zhì)譜、液相質(zhì)譜、液相三重四級桿質(zhì)譜和離子色譜等中高階認證資質(zhì)。