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Oct 12,2017
FDA建議合成肽類藥物可按ANDA途徑申報
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May 24,2017
仿制藥企TOP15出爐!這家公司有330個ANDA,每年要上市1500個產品
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Mar 09,2017
祝賀美迪西與The WhiteOak Group簽署戰略合作框架協議
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Jul 31,2015
1989年,FDA也曾面臨仿制藥申請的欺詐與虛報
在1989年美國仿制藥申請中的欺詐和虛報行為導致了數百個ANDA最終被撤回,22家公司和70名個人(制藥公司和FDA雇員)受到刑事定罪。
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