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美迪西毒理研究部高級主任苑曉燕博士帶您回顧了CAR-T細胞治療的發展歷程，并解析了國內外關于基因修飾細胞治療產品的相關指南和法規要求。針對CAR-T細胞治療的特殊性，她詳細闡述了基因修飾免疫細胞治療產品的安全性評價、有效性驗證和穩定性考察。通過經典案例，她展示了CAR-T細胞非臨床評價的實踐過程，并分享了經驗教訓，為研發人員提供了實用的參考指南。
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