【美迪西助力】獲批FDA！銳格醫藥新一代腫瘤靶向抑制劑RGT-419B獲批臨床
2021年12月28日，上海齊魯銳格醫藥研發有限公司（以下簡稱“銳格醫藥”）自主研發的新一代CDK2/4/6
小分子抑制劑RGT-419B，獲得美國食品藥品監督管理局（FAD）批準，有望改善目前已獲批準的CDK4/6抑制劑的安全性，并克服對這些抑制劑的耐藥性。
作為銳格醫藥的合作伙伴，上海美迪西生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）為RGT-419B的研發提供了符合GLP規范的毒理DRF試驗，加速項目研發進程。
RGT-419B具有優化的激酶活性譜，有望改善目前已獲批準的CDK4/6抑制劑的安全性，并克服對這些抑制劑的耐藥性。這些抑制劑與內分泌療法聯合使用，治療絕經前/絕經后的激素受體陽性（HR+）、人類表皮生長因子受體2陰性（HER2-）的晚期或轉移性乳腺癌患者。
在
細胞模型實驗中，RGT-419B顯示出單藥活性，與abemaciclib和palbociclib相比，對ER+腫瘤細胞生長的抑制作用更大。在對目前批準的CDK4/6抑制劑耐藥的ER+乳腺癌細胞中，RGT-419B顯示出對癌細胞增殖的完全抑制。在這些實驗中，RGT-419B與選擇性雌激素受體降解劑或PI3K信號通路抑制劑聯合使用時，其對腫瘤細胞的抑制作用進一步增強。
在RGT-419B研發中，美迪西依托13年GLP良好運營經驗和18年
毒理研究經驗，為RGT-419B新藥提供了必要且關鍵的毒理試驗數據。高效的服務、高質量的數據，全力幫助銳格醫藥提高申報成功率，并降低新藥研發成本。
美迪西祝賀銳格醫藥RGT-419B獲批臨床，期待這一極具潛力的新藥早日惠及更多腫瘤病患，也祝賀銳格醫藥取得里程碑式進展，成功進入腫瘤治療領域。美迪西將繼續秉承“創新驅動，質量至上”的服務理念，助力更多新藥更快研發，助力更多創新生物藥企業走向全球！
關于銳格醫藥
銳格醫藥是一家處于臨床階段的生物醫藥高科技公司。成立三年半以來，憑借自身AI輔助新藥研發CARD平臺鎖定制藥界“久攻不下”的靶點并開發具有臨床差異化優勢的創新藥物。公司聚焦腫瘤、免疫和代謝三大治療領域。銳格醫藥擁有的AI輔助新藥研發CARD平臺深度融合了包括結構生物學、計算化學、生物學、藥物化學、臨床開發等跨學科知識與行業經驗。迄今為止，銳格醫藥已成功組建了一支多學科、行業經驗豐富的科學團隊，并建立起高效的新藥創新體系，實現具有自主知識產權的全球創新藥(first-in-class)和最佳同類藥(best-in-class)開發。
關于美迪西
美迪西（股票代碼：688202）成立于2004年，總部位于上海，致力于為全球制藥企業、研究機構及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務。美迪西的一站式綜合服務以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發服務助力客戶加速新藥研發進程，服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發現、藥學研究及臨床前研究。美迪西與國內外優質客戶共同成長，為全球超過1100家客戶提供新藥研發服務，美迪西將繼續立足全球視野，聚力中國創新，為人類健康貢獻力量！
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