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美迪西助力宜明昂科靶向CD47融合蛋白藥物獲NMPA臨床試驗許可

2019-06-27

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最近，上海美迪西生物醫藥股份有限公司合作伙伴宜明昂科生物醫藥技術(上海)有限公司宣布，其自主研發的新一代免疫檢查點抑制劑(項目編號:IMM01)，獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的臨床試驗許可(受理號:CXSL1900028)，這標志著國內首個CD47融合蛋白藥物研究進入新的階段。

據悉，宜明昂科于2019年3月18日向國家藥品監督管理局(NMPA)遞交IND，2019年5月14日獲得批準臨床I/II期試驗研究許可，從受理到獲批歷時僅用了39個工作日。宜明昂科向FDA遞交IND同時進行中。

美迪西作為宜明昂科的研發合作伙伴，為宜明昂科提供了安評、藥代等服務。為確保項目順利完成，美迪西團隊攻堅克難，爭分奪秒，積極采取有效措施，解決整個過程中遇到的種種難題，全力促成項目的完成。

美迪西期待在未來能助力更多新藥的IND申報，為新藥早日進入臨床階段奉獻更多力量！

關于美迪西

美迪西是一家藥物研發外包服務公司(CRO)，在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結構生物學、藥效學評價、藥代動力學評價、毒理學評價、制劑研究和新藥注冊為一體的符合國際標準的綜合技術服務平臺，并得到了國際藥品管理部門的認可。美迪西普亞的動物實驗設施獲得AAALAC（國際動物評估與認證協會）認證和中國食品藥品監督管理局GLP證書，并已達到美國食品藥品管理局GLP標準。美迪西以高效、高性價比的一站式專業服務幫助客戶更快地達到目標。

關于宜明昂科

宜明昂科生物醫藥技術（上海）有限公司創立于2015年6月，注冊地為上海張江高科技園區。公司主要致力于腫瘤的免疫治療產品的開發研究，研發的產品包括針對免疫調節靶點的單克隆抗體及經過武裝的靶點特異性NK細胞。我們堅信這些產品能有助于攻克腫瘤，為腫瘤患者的重生帶來希望。

CD47融合蛋白宜明昂科注射用IMM01

胰島素技術實現新突破，美迪西助力新跨越！返回美迪西助力新藥研發迎突破！湖州惠中濟世生物新藥取得FDA臨床批件！

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