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宜明昂科人源化IgG1 CD70抗體藥物中美同步獲批丨“美”天新藥事

2022-08-29

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醫線藥聞

1、8月28日，拜耳宣布啟動 III 期臨床OCEANIC，以驗證口服 XIa 因子 (FXIa) 抑制劑 asundexian 在治療房顫，以及患有非心源性缺血性卒中或高危短暫性腦缺血發作患者中的療效和安全性。

2、近日，宜明昂科宣布其自主研發的人源化IgG1 CD70抗體藥物（項目編號：IMM40H）獲得美國FDA臨床試驗許可。根據CDE官網最新公示，該藥也已在中國獲得臨床試驗默示許可，擬開發用于CD70陽性惡性腫瘤。IMM40H是宜明昂科開發的一款具有抗體依賴性細胞介導的細胞毒作用（ADCC）加強活性的人源化IgG1 CD70單克隆抗體。

3、近日，荃信生物自主研發的創新型單抗QX008N獲得美國FDA的臨床試驗許可，適應癥為重度哮喘。QX008N注射液是一款重組人源化抗胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）單克隆抗體。

投融藥事

1、近日，全球健康藥物研發中心與翰森制藥集團有限公司共同宣布，雙方就GHDDI自主研發的抗新型冠狀病毒候選新藥GDI-4405系列的全球開發、生產和商業化，簽訂了獨家許可與合作開發協議。

2、8月26日，Moderna起訴了輝瑞和BioNTech，指控輝瑞和BioNTech的mRNA新冠疫苗Comirnaty，侵犯了Moderna于2010年至2016年間獲得的專利mRNA化學修飾技術和編碼新冠病毒全長“刺突”蛋白技術。該訴訟在美國和德國法院提起。

科技藥研

1、在一項新的研究中，由德國法蘭克福大學生物化學研究所的研究人員與英國牛津大學和德國馬克斯-普朗克生物物理研究所合作，首次成功地可視化觀察一種與抗原結合在一起的膜結合T細胞受體復合物的結構。用低溫電鏡捕獲的抗原結合時的T細胞受體結構與沒有抗原結合時的T細胞受體結構的比較，提供了激活機制的第一批線索。相關研究結果發表在2022年8月18日的Cell期刊上_[1]。

[1] Lukas Su?ac et al. Structure of a fully assembled tumor-specific T cell receptor ligated by pMHC. Cell, 2022, doi:10.1016/j.cell.2022.07.010.

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