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2021年7月28日,由上海璃道醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“璃道醫(yī)藥”)開(kāi)發(fā)的化藥1類(lèi)創(chuàng)新藥LDS片獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)。
上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“美迪西”)在LDS片研發(fā)中,提供了包括藥代和安全性評(píng)價(jià)等全套臨床前研究服務(wù),成功助力中國(guó)首款靶向瞬時(shí)受體電位通道的小分子抑制劑LDS片順利進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
LDS片是孵化自璃道醫(yī)藥的離子通道藥物研發(fā)平臺(tái)、具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類(lèi)創(chuàng)新藥,通過(guò)選擇性靶向瞬時(shí)受體電位通道用于纖維肌痛的治療。LDS片具有鎮(zhèn)痛效果好、無(wú)成癮性、無(wú)呼吸抑制等優(yōu)勢(shì)。目前,F(xiàn)MS患者可選治療方案有限,而LDS片有望為纖維肌痛患者帶來(lái)新的治療手段。同時(shí),臨床前的研究顯示,LDS片具備治療多種神經(jīng)痛的潛力。
作為以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)的臨床前綜合研發(fā)服務(wù)CRO,美迪西有幸參與到這項(xiàng)造福纖維肌痛患者的事業(yè)中,為L(zhǎng)DS片的研發(fā)提供了藥代動(dòng)力學(xué)和安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn),突破傳統(tǒng)研發(fā)技術(shù)的局限性,攻克重重難關(guān),為項(xiàng)目快速獲批臨床提供專(zhuān)業(yè)性保障。
美迪西祝賀璃道醫(yī)藥LDS片獲得臨床批件,也祝賀璃道醫(yī)藥發(fā)展成為臨床階段的新藥研發(fā)公司!洞察未被滿足的醫(yī)療需求,前瞻性地創(chuàng)新新藥研發(fā)技術(shù),持續(xù)為新藥研發(fā)者提供更快、更好的臨床前研發(fā)服務(wù),美迪西一直在路上。