5月11日，上海璃道醫藥科技有限公司（以下簡稱“璃道醫藥”）宣布，公司自主開發的治療炎癥性腸病First-in-class新藥LD09163片，IND申請獲得美國FDA批準，正式進入臨床開發階段。這一里程碑式的突破不僅體現了璃道醫藥的研發實力，也標志著其正式邁向國際化。

上海美迪西生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）作為璃道醫藥的合作伙伴，依托一站式生物醫藥臨床前研發服務平臺，為LD09163片提供了藥學研究（包括原料藥和制劑）、臨床前研究（包括藥代動力學、安全性評價），以及IND注冊申報等一站式研發服務，助力順利獲批臨床，加速了研發進程。

▲FDA 批件

TRPA1靶向療法LD09163片
全球首款First-in-Class IBD新藥

璃道醫藥LD09163片是孵化自璃道醫藥的離子通道藥物研發平臺，具有全球知識產權的1類新藥，通過特異性地抑制TRPA1通道，調節腸神經免疫，降低胃腸道炎癥反應和內臟高敏感，在不同IBD藥效模型上均表現出優異的治療效果。LD09163片經口服吸收后，可以高選擇性地富集在胃腸道部位，顯著提高靶組織的藥物濃度并降低全身的毒副作用。LD09163片在臨床前毒理研究中表現出非常好的安全性。本品作為具有全新、差異化作用機制的小分子藥物，有望為IBD患者帶來臨床上顯著的有效性和安全性獲益。

尤為值得關注的是，當前國內外在炎癥性腸病（IBD）治療領域尚無同類機制的藥物在研或上市。而璃道醫藥的LD09163片，作為一款擁有全新、差異化作用機制的小分子藥物，其IND申請成功獲得美國FDA的批準，這一里程碑式的進展不僅充分驗證了璃道醫藥在離子通道藥物研發平臺上對靶點驗證和活性篩選的卓越能力，更彰顯了璃道醫藥在離子通道相關疾病領域深厚的創新實力和前瞻性戰略眼光。

一站式臨床前研發服務平臺

美迪西賦能藥物研發“多快好省”

在新藥研發的激烈競爭中，速度和品質至關重要。深耕臨床前研發領域二十載的美迪西，憑借其對行業的深刻理解和豐富經驗，成功搭建起“一站式生物醫藥臨床前研發服務平臺”。該平臺全面貫通了從藥物發現、藥學研究到臨床前研究的完整鏈條，為新藥研發提供了全方位的支持。

美迪西憑借其嚴謹的項目管理策略，確保每個研發項目穩步推進，提升整體研發效率。同時，借助高效協同的團隊合作機制，美迪西成功實現了不同研發環節間的無縫銜接，為新藥研發注入了強大的持續動力。此外，通過精細優化資源配置和流程管理，美迪西確保了研發過程的高品質，為客戶提供了一站式、可靠且高效的研發服務。

美迪西祝賀璃道醫藥LD09163片獲批臨床，并期待該藥物在臨床試驗中取得積極結果，早日為IBD患者帶來福音。同時美迪西將持續專注于一站式生物醫藥研發服務平臺的創新與發展，不斷迭代更新，為全球藥物研發提供更高質量、更快速的服務支持。

關于璃道醫藥

心如琉璃，醫道為民！璃道醫藥是一家以臨床未滿足的需求為導向，聚焦于離子通道靶點，致力于通過自主創新和差異化的藥物機制，為全球患者創造價值的新藥研發公司。公司研發管線布局瞄準多種難治性疾病，形成以慢性疼痛為首要適應癥，多適應癥跟進的階梯式研發體系。公司建立的離子通道藥物研發平臺，系統完備、技術領先，可檢測、評價所有的配體門控和電壓門控離子通道。璃道醫藥是國家高新技術企業、上海市最具投資潛力50佳創業企業、上海市重點培育創業企業、閔行區專精特新企業和閔行區科技創業新銳企業。公司目前已申請發明專利31項，獲得授權14項，并通過PCT國際申請成功進入歐、美、日、加、澳等國家與地區。