5月9日，正大天晴藥業集團股份有限公司（以下簡稱“正大天晴”）收到國家藥品監督管理局（NMPA）核準簽發的《藥品注冊證書》，公司自主研發的1類創新藥貝莫蘇拜單抗注射液（商品名：安得衛）獲批上市，聯合鹽酸安羅替尼膠囊、卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC) 患者的一線治療。這是鹽酸安羅替尼膠囊在中國獲批的第六個適應癥，也是在肺癌領域的首個一線適應癥。

5月11日，貝莫蘇拜單抗注射液順利完成首批發貨，為廣大ES-SCLC患者提供新的用藥選擇。

作為正大天晴的合作伙伴，上海美迪西生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）為貝莫蘇拜單抗的臨床前研發提供了關鍵的安全性評價服務，確保了該藥物在臨床前研究中的高效、高質推進。

2023年世界肺癌大會（WCLC）上公布的一項隨機、雙盲、平行對照、多中心的III期臨床試驗顯示，截至2022年5月14日，入組接受貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼、卡鉑和依托泊苷四藥聯合方案治療的246例廣泛期SCLC患者，中位無進展生存期（mPFS）達6.9個月，中位總生存期 (mOS) 達19.3個月，而單純化療組分別為4.2個月和11.9個月，差異顯著。上述研究是免疫治療聯合化療基礎上增加抗血管藥物治療模式在廣泛期SCLC治療中的首次成功，也是目前已公布數據中mPFS和mOS最長的治療方案。

美迪西抗體藥物研發服務平臺

助力抗體藥物一站式臨床前研發

美迪西祝賀正大天晴貝莫蘇拜單抗的成功上市，并期待正大天晴在未來能夠繼續帶來更多創新藥物，為全球患者帶來福音。與此同時，美迪西也將繼續深耕新藥研發領域，致力于前沿技術的探索和創新，積極尋求與全球醫藥界的合作與交流，共同推動新藥研發的進步！

關于正大天晴

正大天晴藥業集團是一家從事醫藥創新和高品質藥品的研發、生產與銷售的創新型醫藥集團，為香港上市企業中國生物制藥(01177.HK)核心企業，致力于為患者提供更佳的健康解決方案和優質可負擔的醫藥資源，是國內知名的抗腫瘤、肝病藥物研發和生產基地，為國家重點高新技術企業、國家火炬計劃連云港新醫藥產業基地重點骨干企業，位列2022年度中國醫藥工業百強企業榜第13位，為2023年中國醫藥研發產品線最佳工業企業(由中國醫藥工業信息中心評選發布)。