近日，領(lǐng)諾（上海）醫(yī)藥科技有限公司正式啟動其自主研發(fā)的新一代補(bǔ)體抑制劑SLN12140用于原發(fā)性 IgA 腎病的Ⅰ期臨床試驗(yàn)。該研究在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院臨床藥理研究中心進(jìn)行。

上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司作為領(lǐng)諾醫(yī)藥的合作伙伴，為SLN12140提供了體外藥效、藥代、安評等一站式臨床前研發(fā)服務(wù)，為該藥物盡早進(jìn)入臨床階段奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

新一代補(bǔ)體抑制劑SLN12140

有望為患者提供更優(yōu)的治療選擇

SLN12140是領(lǐng)諾醫(yī)藥獨(dú)立開發(fā)的新一代補(bǔ)體抑制劑。與現(xiàn)有的補(bǔ)體產(chǎn)品不同，SLN12140的產(chǎn)品設(shè)計(jì)針對補(bǔ)體通路的選擇性抑制，在靶點(diǎn)選擇、分子設(shè)計(jì)等方面體現(xiàn)顯著的差異化優(yōu)勢。臨床前研究表明，SLN12140具有良好的安全性和耐受性，高度特異性、有效性，以及皮下給藥、穩(wěn)定的藥代特征，顯示這一產(chǎn)品具備新一代補(bǔ)體抑制劑藥物的安全、有效、用藥方便等基本特征，可能為患者提供更優(yōu)的治療選擇。

值得關(guān)注的是，SLN12140已經(jīng)分別獲得在中國、美國、澳大利亞開展臨床試驗(yàn)的許可。領(lǐng)諾醫(yī)藥將持續(xù)推進(jìn)SLN12140在全球范圍內(nèi)包括IgA腎病在內(nèi)的多個(gè)臨床適應(yīng)癥研究，致力于為補(bǔ)體系統(tǒng)相關(guān)疾病患者提供更安全、有效、方便的治療選擇。

此次SLN12140臨床試驗(yàn)啟動，不僅是領(lǐng)諾醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力的有力證明，也是美迪西臨床前研發(fā)服務(wù)平臺的又一成功案例。雙方通過緊密協(xié)作，為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的合作樹立了典范。

美迪西一站式臨床前研發(fā)平臺

加速免疫性腎病創(chuàng)新藥物研發(fā)

作為國內(nèi)少有的一站式生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)平臺，美迪西深耕免疫性腎病領(lǐng)域多年，構(gòu)建起極具競爭力的臨床前研發(fā)服務(wù)體系：

一站式臨床前研發(fā)：從藥物發(fā)現(xiàn)、CMC研究到臨床前研究（藥效學(xué)、藥代動力學(xué)、安全性評價(jià)），提供無縫銜接的一站式研發(fā)方案，加速研發(fā)進(jìn)程。

多種免疫性腎病模型：如IgA腎炎模型、Heymann腎炎模型和血清病腎炎模型等，還可根據(jù)新藥研發(fā)的需求不斷建立新的模型。

全球多國申報(bào)支持：擁有2.9萬㎡GLP實(shí)驗(yàn)室，符合FDA、TGA、EMEA等國際標(biāo)準(zhǔn)，為全球藥企提供高效合規(guī)支持。

520件IND賦能經(jīng)驗(yàn)：包括28件ADC藥物、34件抗體藥物、5件PROTAC藥物、5件細(xì)胞治療藥物、1件核酸藥物、12件GLP-1藥物等獲批臨床。

美迪西祝賀領(lǐng)諾醫(yī)藥新一代補(bǔ)體抑制劑啟動一期臨床研究，期待SLN12140為補(bǔ)體相關(guān)疾病的臨床治療提供更好的選擇。美迪西將繼續(xù)發(fā)揮在臨床前研發(fā)領(lǐng)域的一站式技術(shù)服務(wù)平臺優(yōu)勢，以創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動更多前沿療法從實(shí)驗(yàn)室走向臨床！

關(guān)于領(lǐng)諾醫(yī)藥

領(lǐng)諾醫(yī)藥成立于2019年8月，上海、蘇州兩地運(yùn)營，在上海自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)張江藥谷擁有近1000平米的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。公司獲得張科領(lǐng)弋、普華資本和南通添瑞等基金的股權(quán)投資。公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)覆蓋從分子發(fā)現(xiàn)到早期臨床開發(fā)的全流程，秉承“領(lǐng)引創(chuàng)新，諾言踐行”的宗旨，自主開發(fā)了獨(dú)有的血液半衰期延長（長效）、穿越血腦屏障等專利技術(shù)。領(lǐng)諾醫(yī)藥以自有平臺技術(shù)為基礎(chǔ)，致力于能更好滿足臨床需求的創(chuàng)新藥物研發(fā)，開發(fā)針對新靶點(diǎn)、新機(jī)制、新適應(yīng)癥的First-in-class（FIC）產(chǎn)品，以及平臺技術(shù)賦能、針對成熟靶點(diǎn)的Best-in-class（BIC）產(chǎn)品。目前，領(lǐng)諾醫(yī)藥的管線產(chǎn)品包括治療免疫性疾病的補(bǔ)體靶向抗體和治療CNS相關(guān)疾病的重組蛋白類藥物。其中，補(bǔ)體項(xiàng)目LIN-2102（SLN12140）已啟動一期臨床試驗(yàn)，穿越血腦屏障的重組酶替代治療項(xiàng)目LIN-2003獲得FDA孤兒藥資格認(rèn)定，并已啟動IND申報(bào)準(zhǔn)備工作。此外，公司還有多個(gè)管線產(chǎn)品處于臨床前概念驗(yàn)證階段。領(lǐng)諾醫(yī)藥將持續(xù)加大研發(fā)投入，通過技術(shù)和產(chǎn)品授權(quán)、合作開發(fā)等渠道，加速產(chǎn)品在國內(nèi)、外市場的臨床轉(zhuǎn)化，實(shí)現(xiàn)社會和經(jīng)濟(jì)效益的雙豐收。