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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動(dòng)力學(xué)）
Jul 19,2017
Ames試驗(yàn)-細(xì)菌回復(fù)突變試驗(yàn)
Ames試驗(yàn)用于檢測DNA損傷引起的基因突變。通過檢測受試物在測試菌株某些特殊構(gòu)建的突變體上引起突變的能力，即造成菌株從組氨酸/色氨酸依賴型向原養(yǎng)型突變，判斷受試物是否為致突變劑。
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Ames試驗(yàn)-細(xì)菌回復(fù)突變試驗(yàn)
Jul 18,2017
盤點(diǎn)·國內(nèi)外阿爾茨海默病在研新藥一覽
老吾老，以及人之老；幼吾幼，以及人之幼。之前聊了聊兒童用藥，這篇談一談老年人特有疾病，即老年癡呆領(lǐng)域的國內(nèi)外新藥研發(fā)，尤其以阿爾茨海默病為主。
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盤點(diǎn)·國內(nèi)外阿爾茨海默病在研新藥一覽
Jul 18,2017
hERG檢測-藥物臨床前心臟安評(píng)
心臟安全性評(píng)價(jià)是各類新藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)前必須考察的一個(gè)重要的因素，也是創(chuàng)新藥早期臨床研究中最重要，難度較高的環(huán)節(jié)之一。
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hERG檢測-藥物臨床前心臟安評(píng)
Jul 18,2017
利好PK困難：孤兒藥研發(fā)動(dòng)力測試
罕見病是指盛行率低、少見的疾病。世界各國對(duì)于罕見疾病的定義不盡相同，世界衛(wèi)生組織將罕見病定義為患病人數(shù)占總?cè)丝诘?.65％。～1％。的疾病或病變。中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)分會(huì)提出的中國罕見病定義，為患病率低于1/500000或新生兒發(fā)病率低于1/10000的疾病。
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利好PK困難：孤兒藥研發(fā)動(dòng)力測試
Jul 17,2017
PCSK9抑制劑類藥物研發(fā)策略盤點(diǎn)
在過去近十年里，他汀類藥物是降脂治療的主力軍，該類藥物可以通過降低LDL-C進(jìn)而減少心血管事件風(fēng)險(xiǎn)。
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PCSK9抑制劑類藥物研發(fā)策略盤點(diǎn)
Jul 17,2017
CDE歷年受理的特殊審批、重大專項(xiàng)、優(yōu)先審評(píng)品種分析
為鼓勵(lì)研究創(chuàng)制新藥，提升我國自主創(chuàng)新能力，加強(qiáng)藥品注冊管理，加快具有臨床價(jià)值的新藥和臨床急需仿制藥的研發(fā)上市，國家開啟了“特殊審批”、“重大專項(xiàng)”、“優(yōu)先審評(píng)”等藥品的特殊審批通道。
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CDE歷年受理的特殊審批、重大專項(xiàng)、優(yōu)先審評(píng)品種分析
Jul 14,2017
全球處方藥年增長6.5%
日前，EvaluatePharma發(fā)布2017全球前瞻報(bào)告，對(duì)2017-2022年的制藥產(chǎn)業(yè)前景進(jìn)行了展望。根據(jù)預(yù)測，2017-2022年，全球處方藥市場將以6.5%的復(fù)合年均增長率擴(kuò)容，到2022年達(dá)到10600億美元。
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全球處方藥年增長6.5%
Jul 13,2017
FDA發(fā)布藥品清單鼓勵(lì)仿制藥申報(bào)
在美國國會(huì)討論一系列控制藥價(jià)的措施、特朗普政府準(zhǔn)備出臺(tái)一項(xiàng)行政命令時(shí)，美國FDA局長Scott Gottlieb已經(jīng)先行推出了控費(fèi)舉措。
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FDA發(fā)布藥品清單鼓勵(lì)仿制藥申報(bào)
Jul 13,2017
9702個(gè)中成藥已獲批生產(chǎn)！如何避免“撞車”？
前不久，我國首部《中醫(yī)藥法》正式施行，給中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獻(xiàn)上了一份大禮，分析者認(rèn)為，它釋放的諸多政策紅利，將再掀研發(fā)熱潮，對(duì)萬億元的中醫(yī)藥市場產(chǎn)生影響。
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9702個(gè)中成藥已獲批生產(chǎn)！如何避免“撞車”？
Jul 12,2017
2017上半年FDA批準(zhǔn)的新藥
2017上半年FDA共批準(zhǔn)23個(gè)新藥，包括16個(gè)新分子實(shí)體和7個(gè)新生物制品。這個(gè)數(shù)字已經(jīng)超過2016年全年批準(zhǔn)的新藥數(shù)量總和。近20年來批準(zhǔn)新藥數(shù)量最多的年份是2015年的45個(gè)，上半年批準(zhǔn)了14個(gè)新藥。如果按此趨勢持續(xù)下去，2017年批準(zhǔn)的新藥數(shù)量將創(chuàng)下歷史新高。
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2017上半年FDA批準(zhǔn)的新藥
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