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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動(dòng)力學(xué)）
Jul 11,2017
罕見病用藥三大利好，孤兒藥仿制藥會(huì)否率先破冰？
罕見病是指盛行率低、少見的疾病。世界各國(guó)對(duì)于罕見疾病的定義不盡相同，世界衛(wèi)生組織將罕見病定義為患病人數(shù)占總?cè)丝诘?.65‰～1‰的疾病或病變。中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)分會(huì)提出的中國(guó)罕見病定義，為患病率低于1/500000或新生兒發(fā)病率低于1/10000的疾病。
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罕見病用藥三大利好，孤兒藥仿制藥會(huì)否率先破冰？
Jul 10,2017
2016年生物制品批簽發(fā)年報(bào)出爐，進(jìn)口疫苗占比持續(xù)下降
7月4日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（簡(jiǎn)稱“總局”）發(fā)布了2016年生物制品批簽發(fā)年報(bào)。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，2016 年，簽發(fā)疫苗3949 批、約計(jì)6.46 億人份；血液制品4025 批，約計(jì)5927.80 萬瓶；血篩試劑836 批，約計(jì)8.78 億人份。
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2016年生物制品批簽發(fā)年報(bào)出爐，進(jìn)口疫苗占比持續(xù)下降
Jul 10,2017
蛋白酶制劑檢測(cè)/酶活性分析測(cè)定
常規(guī)的蛋白質(zhì)質(zhì)量分析手段包括SDS-PAGE蛋白質(zhì)電泳分析、內(nèi)毒素檢測(cè)與控制、酶活性檢測(cè)（終點(diǎn)法及動(dòng)力學(xué)曲線）、基于細(xì)胞的蛋白質(zhì)活性分析等。
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蛋白酶制劑檢測(cè)/酶活性分析測(cè)定
Jul 07,2017
中國(guó)創(chuàng)新藥的誘惑與博弈
中國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)近年來受到資本青睞的程度越來越高，是因?yàn)橐粊碇袊?guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)與發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍有很大發(fā)展空間，二來政策改革紅利促進(jìn)行業(yè)快速發(fā)展。
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中國(guó)創(chuàng)新藥的誘惑與博弈
Jul 06,2017
藥物彈性試驗(yàn)正在路上傳統(tǒng)模式變革的一種積極嘗試
藥物彈性試驗(yàn)正在路上 傳統(tǒng)模式變革的一種積極嘗試。
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藥物彈性試驗(yàn)正在路上傳統(tǒng)模式變革的一種積極嘗試
Jul 05,2017
FDA承諾：9月21日前解決所有積壓的孤兒藥申請(qǐng)！
針對(duì)孤兒藥，F(xiàn)DA啟動(dòng)一個(gè)特別計(jì)劃——Orphan Drug Modernization Plan，其中首推的舉措是： 9月21日前解決所有積壓的孤兒藥申請(qǐng)！
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FDA承諾：9月21日前解決所有積壓的孤兒藥申請(qǐng)！
Jul 05,2017
2017上半年FDA藥物審批分析：誰會(huì)是未來的重磅炸彈
2017上半年FDA藥物審批分析：誰會(huì)是未來的重磅炸彈。
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2017上半年FDA藥物審批分析：誰會(huì)是未來的重磅炸彈
Jul 04,2017
藥監(jiān)官員內(nèi)部震撼演講：中國(guó)為什么做不出好藥？
創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)是國(guó)家命運(yùn)所系，創(chuàng)新是國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略的核心。而這對(duì)于中國(guó)制藥企業(yè)來說也正是發(fā)展瓶頸。 為什么這么多重復(fù)申報(bào)？為什么不能走創(chuàng)新之路？主要原因是藥品質(zhì)量不高，這也是因?yàn)槲覀儗徳u(píng)審批質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不高。
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藥監(jiān)官員內(nèi)部震撼演講：中國(guó)為什么做不出好藥？
Jul 04,2017
淺析2017上半年國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)情況
年中已到，在國(guó)內(nèi)政策不斷更新出臺(tái)以及科研人員的盡心竭力之下，中國(guó)的科研一直在面臨新的局面。
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淺析2017上半年國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)情況
Jul 03,2017
一致性評(píng)價(jià)之眾生百態(tài)
藥監(jiān)部門加班加點(diǎn)布置作業(yè)、地方政府慷慨提供資金支持、外資藥企高枕無憂笑看風(fēng)云、國(guó)有藥企分清主次棄車保帥、大的民營(yíng)企業(yè)花樣百出，小的民營(yíng)企業(yè)生死存亡、供應(yīng)商如魚得水、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)穩(wěn)賺不賠，看這一致性評(píng)價(jià)的眾生百態(tài)……
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一致性評(píng)價(jià)之眾生百態(tài)
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