美迪西合作伙伴北京盛諾基醫(yī)藥創(chuàng)新藥三期臨床試驗成功!
2021年01月06日,北京盛諾基醫(yī)藥宣布,其自主研發(fā)的天然來源小分子免疫調(diào)節(jié)創(chuàng)新藥物阿可拉定對比華蟾素一線治療晚期肝細胞癌患者的有效性與安全性的前瞻性、隨機對照、雙盲雙模擬、全國多中心的III期臨床試驗,由獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(IDMC)判定晚期患者富集人群達到了預(yù)設(shè)的主要研究終點,試驗獲得成功。
作為盛諾基醫(yī)藥的合作伙伴,美迪西祝賀北京盛諾基醫(yī)藥在晚期肝細胞癌原創(chuàng)新藥上取得的重大突破。肝細胞癌在我國是高發(fā)常見的惡性腫瘤。據(jù)統(tǒng)計,我國每年新發(fā)病例約46.6萬,而病死人數(shù)高達42.2萬,均超過全球的一半以上,嚴重地威脅人民的生命和健康。盛諾基醫(yī)藥以“創(chuàng)新醫(yī)藥,成就健康”為使命,與美迪西“創(chuàng)新驅(qū)動,質(zhì)量至上”的企業(yè)口號不謀而合,采用現(xiàn)代生物技術(shù)在癌癥和自身免疫性疾病領(lǐng)域,為中國及全球患者研發(fā)新藥。
阿可拉丁又稱淫羊藿素,是中藥淫羊藿提取物淫羊藿苷的水解產(chǎn)物,2004年首次由浙江大學(xué)樓宜嘉等報道對雌激素受體(estrogen receptor,ER)具有抑制活性,此后,針對淫羊藿素在成藥性方面的研究陸續(xù)展開。
目前阿可拉定抗腫瘤作用機制研究顯示,其可通過直接結(jié)合并作用于在免疫系統(tǒng)和癌癥發(fā)生機理中起重要作用的TLR/NF-kB信號傳導(dǎo)通道中的靶點蛋白MyD88和IKKα,調(diào)控以IL-6/JAK/STAT3為主的炎癥和免疫調(diào)節(jié)信號通路,從而調(diào)節(jié)腫瘤細胞、腫瘤免疫微環(huán)境中不同免疫細胞的多個生物學(xué)功能,包括促進腫瘤細胞凋亡,抑制腫瘤細胞生長,抑制腫瘤細胞干性,抑制炎癥因子IL-6,IL -8,IL -10,TNF -α表達、抑制免疫檢查點 PD-L1 表達。此外,阿可拉定的多靶點作用機制使其可通過多條通路改善腫瘤免疫微環(huán)境,降低了對PD-1或PD -L1 抗體的耐藥性,產(chǎn)生對腫瘤治療協(xié)同作用,增強抗腫瘤療效。
美迪西恭喜合作伙伴盛諾基醫(yī)藥的里程碑式進展,希望該藥能夠早日上市,造福患者,為廣大人民帶來健康的福音!
關(guān)于美迪西
美迪西(股票代碼:688202)成立于2004年,總部位于上海,致力于為全球制藥企業(yè)、研究機構(gòu)及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務(wù)。美迪西的一站式綜合服務(wù)以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發(fā)服務(wù)助力客戶加速新藥研發(fā)進程,服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程,包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究及臨床前研究。美迪西與國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)客戶共同成長,為全球超過700家客戶提供新藥研發(fā)服務(wù),美迪西將繼續(xù)立足全球視野,聚力中國創(chuàng)新,為人類健康貢獻力量!
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