上海美迪西在藥代動(dòng)力學(xué)方面有豐富廣泛的經(jīng)驗(yàn)。我們的藥代部分為客戶提供從所有小分子到大分子（蛋白質(zhì)和抗體）的高質(zhì)量藥代動(dòng)力學(xué)服務(wù)，包括體外ADME和體內(nèi)藥代以及生物分析。涉及的動(dòng)物種類有非人靈長(zhǎng)類、狗、小鼠、大鼠、兔、豚鼠等。其中非靈長(zhǎng)類平臺(tái)及利用同位素蛋白質(zhì)/抗體實(shí)驗(yàn)平臺(tái)被上海市政認(rèn)定為重要實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)。公司依靠先進(jìn)的分析檢測(cè)儀器設(shè)和符合GLP要求的分析實(shí)驗(yàn)室，以及與符合AAALAC認(rèn)證的GLP實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心和I期臨床中心的合作，竭誠(chéng)為國(guó)內(nèi)外的生物醫(yī)藥企業(yè)提供藥代動(dòng)力學(xué)技術(shù)服務(wù)。

美迪西的藥代動(dòng)力學(xué)主要研究體內(nèi)對(duì)藥物代謝的變化，包括藥物在體內(nèi)吸收、分布、代謝和消除（ADME）的過程。美迪西的宗旨是提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)和快速的周轉(zhuǎn)期以支持各項(xiàng)藥物開發(fā)、臨床前研究和臨床研究，最終目的是為客戶提供不單純是療效強(qiáng)，毒副作用小；更要具備良好的藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)的藥物。藥代動(dòng)力學(xué)服務(wù)包括：臨床前藥代動(dòng)力學(xué)、利用同位素標(biāo)記的藥代動(dòng)力學(xué)研究、新藥臨床前藥代動(dòng)力學(xué)申報(bào)資料等。

藥代動(dòng)力學(xué)研究方向:體內(nèi)研究、體外研究。

  藥代動(dòng)力學(xué)體外研究

主要包括藥物在機(jī)體代謝穩(wěn)定性、P450誘導(dǎo)和抑制、代謝途徑研究、代謝產(chǎn)物鑒定等研究項(xiàng)目，涉及的動(dòng)物有大鼠、小鼠、兔、狗、猴子等。

評(píng)價(jià)能力:美迪西普亞每年平均完成8項(xiàng)用于新藥申報(bào)的整體外包研究和千余項(xiàng)用于新藥申報(bào)的單項(xiàng)研究。供試品種類有小分子化藥、生物技術(shù)藥及天然產(chǎn)物藥物

軟件應(yīng)用:WinNolin 和WastonLim軟件用于藥代動(dòng)力學(xué)研究數(shù)據(jù)計(jì)算處理和分析實(shí)驗(yàn)室管理

藥代動(dòng)力學(xué)體外研究服務(wù)項(xiàng)目

血漿蛋白結(jié)合率測(cè)定

血漿穩(wěn)定性試驗(yàn)

微粒體代謝試驗(yàn)

CYP450抑制試驗(yàn)

CYP450誘導(dǎo)實(shí)驗(yàn)

代謝產(chǎn)物推測(cè)

代謝產(chǎn)物確證

代謝途徑的推測(cè)

代謝途徑的確證

跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)實(shí)驗(yàn)

藥物-藥物相互作用

  藥代動(dòng)力學(xué)體內(nèi)研究

評(píng)價(jià)能力：美迪西普亞每年平均完成8項(xiàng)用于新藥申報(bào)的Package研究和1000余項(xiàng)用于新藥申報(bào)的單項(xiàng)研究。供試品種類有小分子化藥、生物技術(shù)藥及天然產(chǎn)物藥物

軟件應(yīng)用：WinNolin 和WastonLim軟件用于藥代動(dòng)力學(xué)研究數(shù)據(jù)計(jì)算處理和分析實(shí)驗(yàn)室管理

藥代動(dòng)力學(xué)體內(nèi)研究服務(wù)項(xiàng)目：

血漿動(dòng)力學(xué)研究

組織分布研究

排泄研究

藥代動(dòng)力學(xué)服務(wù)包括：臨床前藥代動(dòng)力學(xué)、利用同位素標(biāo)記的藥代動(dòng)力學(xué)研究、新藥臨床前藥代動(dòng)力學(xué)申報(bào)資料等。

  臨床前藥代動(dòng)力學(xué) 

? 方法開發(fā)和驗(yàn)證（GLP，Non-GLP）

? 生物樣品分析

? 各項(xiàng)藥代研究動(dòng)物實(shí)驗(yàn)

（腫瘤模型動(dòng)物，性別差異， 生物利用度，多周期交叉實(shí)驗(yàn)， 盒式給藥，血腦屏障穿透研究）

? 藥物在血漿和溶媒穩(wěn)定性研究

? 藥物相互作用研究

? 體外代謝穩(wěn)定性研究

? CYP450酶抑制研究

? 血漿蛋白結(jié)合率

? 組織分布研究

? 排泄研究

? 代謝物推測(cè)及鑒定

? 毒代研究

  利用同位素標(biāo)記的藥代動(dòng)力學(xué)研究 

? 碘標(biāo)記蛋白質(zhì)/抗體藥物的藥代動(dòng)力學(xué)研究

? 組織分布

? 質(zhì)量平衡分析

  新藥臨床前藥代動(dòng)力學(xué)申報(bào)資料 

? 符合FDA和SFDA新藥注冊(cè)要求的申報(bào)材料

- 小分子化學(xué)藥

- 中藥

- 大分子蛋白藥物

- 單克隆抗體

  我們的工作人員

1、設(shè)計(jì)并執(zhí)行動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)（DMPK）研究方案； 

2、分析整理臨床前藥代動(dòng)力學(xué)（DMPK），毒理動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)； 

3、為客戶提供藥代動(dòng)力學(xué)報(bào)告，并提供藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)方案；  

4、設(shè)計(jì)DMPK實(shí)驗(yàn)方案； 

5、擁有豐富的臨床前藥代動(dòng)力學(xué)及毒理動(dòng)力學(xué)研究方案設(shè)計(jì)執(zhí)行的經(jīng)驗(yàn)；  

聯(lián)系我們

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電話：021—58591500

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