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化學(xué)藥物研發(fā)
美迪西提供一整套化學(xué)藥物開發(fā)服務(wù),實(shí)現(xiàn)首尾相接的一體化服務(wù)。通過從處方前研究,藥物分析,藥物穩(wěn)定性研究,制劑研發(fā),至全套的CMC申報(bào)服務(wù)在內(nèi)的一站式服務(wù)。
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抗體藥物
美迪西的抗體藥物研發(fā)服務(wù)平臺提供全面的服務(wù),涵蓋抗體藥物發(fā)現(xiàn)、CMC研究,以及符合GLP規(guī)范的綜合性臨床前研究,平臺已成功助力濟(jì)民可信、百奧泰、石藥集團(tuán)等藥企的抗體項(xiàng)目獲得臨床批準(zhǔn)。
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制劑質(zhì)量研究
美迪西的制劑質(zhì)量研究(CMC)專家擁有數(shù)十年的工作經(jīng)驗(yàn),熟悉各種ICH和NMPA的法規(guī)和指導(dǎo)規(guī)則,幫助很多客戶順利完成了他們的藥物制劑前和藥物制劑研究,為申報(bào)資料提供了可靠的數(shù)據(jù)。
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KRAS
美迪西的KRAS新藥研發(fā)平臺致力于提供全面的KRAS靶向藥物研發(fā)服務(wù),包括藥物發(fā)現(xiàn)、CMC研究(涵蓋原料藥和制劑)、藥效學(xué)研究、藥代動力學(xué)研究以及安全性評估。這些服務(wù)旨在加速KRAS抑制劑的研發(fā)進(jìn)程。
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