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May 14,2025
五月天里的贊譽(yù)！美迪西助力核新生物1類新藥XY003臨床試驗(yàn)獲批
?美迪西作為核新生物的合作伙伴，為XY003的臨床前研發(fā)提供了CMC研究（包括原料藥和制劑）服務(wù)，并獲頒“2024年度杰出合作伙伴獎(jiǎng)”和感謝信，其高效研發(fā)服務(wù)和專業(yè)創(chuàng)新能力獲核新生物高度肯定。
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五月天里的贊譽(yù)！美迪西助力核新生物1類新藥XY003臨床試驗(yàn)獲批
Apr 29,2025
美迪西助力海擘生物全實(shí)體瘤靶向近紅外熒光成像藥物NC527-X實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào)雙批
美迪西作為海擘生物合作伙伴，為NC527-X提供了CMC研發(fā)（原料藥、制劑）、臨床前研發(fā)（藥效、藥代、安評(píng)）以及注冊(cè)申報(bào)等一站式臨床前綜合研發(fā)服務(wù)。
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美迪西助力海擘生物全實(shí)體瘤靶向近紅外熒光成像藥物NC527-X實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào)雙批
Jan 10,2025
6場(chǎng)直播輪番上陣，一站式化解ADC藥物臨床前研究難題
為助力行業(yè)同仁突破ADC藥物研發(fā)技術(shù)瓶頸，美迪西推出ADC系列直播，特邀ADC藥物專家團(tuán)隊(duì)將圍繞ADC合成、體外生物檢測(cè)、CMC策略、藥理藥效研究、藥代動(dòng)力學(xué)分析、安全性評(píng)價(jià)等6大關(guān)鍵環(huán)節(jié)展開(kāi)。
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6場(chǎng)直播輪番上陣，一站式化解ADC藥物臨床前研究難題
Jan 08,2025
觀看視頻，提問(wèn)有獎(jiǎng)品！只要你想了解ADC
美迪西ADC藥物專家團(tuán)隊(duì)將于2025年1月16日起陸續(xù)登場(chǎng)，與您一起探討在ADC合成，體外生物活性檢測(cè)，CMC策略，藥理藥效研究，藥代動(dòng)力學(xué)分析，安全性評(píng)價(jià)等過(guò)程中遇到的技術(shù)難點(diǎn)！痛點(diǎn)！堵點(diǎn)。
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觀看視頻，提問(wèn)有獎(jiǎng)品！只要你想了解ADC
Oct 25,2024
CMC系列(十七)：淺析電霧式檢測(cè)器(CAD)對(duì)無(wú)紫外吸收化合物的應(yīng)用
CAD檢測(cè)器（電霧式檢測(cè)器）是一種質(zhì)量型通用檢測(cè)器，可用于糖類、氨基糖苷類化合物、表面活性劑、聚合物和藥用輔料等多種物質(zhì)的檢測(cè)。美迪西分析測(cè)試中心配備近10臺(tái)CAD檢測(cè)器，提供相關(guān)化合物檢測(cè)服務(wù)。
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CMC系列(十七)：淺析電霧式檢測(cè)器(CAD)對(duì)無(wú)紫外吸收化合物的應(yīng)用
Sep 12,2024
BioForward 2024 | 美迪西助力CMC研究，加速藥物研發(fā)
美迪西藥學(xué)研究事業(yè)部副總裁李文捷博士受邀出席BioForward 2024會(huì)議，并主持研討會(huì)“Partnering with the Right R&D Service Provider to Accelerate Your Research”。
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BioForward 2024 | 美迪西助力CMC研究，加速藥物研發(fā)
Aug 28,2024
美迪西助力合作伙伴敬業(yè)醫(yī)藥葡甲胺化學(xué)原料藥獲批上市
美迪西以其在CMC（化學(xué)、生產(chǎn)和控制）領(lǐng)域的卓越技術(shù)實(shí)力和豐富經(jīng)驗(yàn)，為葡甲胺原料藥的研發(fā)提供了工藝研發(fā)、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究等服務(wù)，為高效完成申報(bào)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
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美迪西助力合作伙伴敬業(yè)醫(yī)藥葡甲胺化學(xué)原料藥獲批上市
Aug 23,2024
演講精華：一文回顧，美迪西2024第六屆CMC-China博覽會(huì)之行圓滿收官
美迪西專家在第六屆CMC-China博覽會(huì)上分享了“CAR-T治療實(shí)體瘤的屏障與異體通用之路及研究實(shí)踐”和“新藥IND階段原料藥工藝研發(fā)的關(guān)注點(diǎn)和降本增效策略”
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演講精華：一文回顧，美迪西2024第六屆CMC-China博覽會(huì)之行圓滿收官
Aug 08,2024
美研|CMC系列(十六)：淺析HILIC模式對(duì)大極性化合物的應(yīng)用
HILIC是色譜分離技術(shù)-親水作用色譜（hydrophilic-interaction chromatography）的簡(jiǎn)稱,HILIC模式可以避免使用離子對(duì)試劑，對(duì)于大極性化合物的制備很有益，廣泛應(yīng)用于大極性化合物的分離，如藥物、糖類、蛋白、多肽、氨基酸等。
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美研|CMC系列(十六)：淺析HILIC模式對(duì)大極性化合物的應(yīng)用
Aug 01,2024
第六屆CMC-China博覽會(huì)，與美迪西一同探索細(xì)胞基因治療新藥研發(fā)
美迪西藥代與生物分析部主任章登吉博士將在2024新藥創(chuàng)始人峰會(huì)（C館-C102）分享“CAR-T治療實(shí)體瘤的屏障及研究實(shí)踐”。同期我們將在【C館-C15】全程設(shè)展，誠(chéng)邀您蒞臨現(xiàn)場(chǎng)交流。
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第六屆CMC-China博覽會(huì)，與美迪西一同探索細(xì)胞基因治療新藥研發(fā)
Jun 25,2024
美研|CMC系列(十五)：雜質(zhì)制備及結(jié)構(gòu)確證案例分享
雜質(zhì)譜研究要全面的考慮雜質(zhì)的來(lái)源、去向，需要結(jié)合具體的反應(yīng)監(jiān)控及后處理監(jiān)控來(lái)開(kāi)展，特別是起始物料的雜質(zhì)研究，如果起始物料中的雜質(zhì)研究不夠透徹，那么起始物料的雜質(zhì)就會(huì)有很大的可能性繼續(xù)傳遞至后續(xù)的中間體。
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美研|CMC系列(十五)：雜質(zhì)制備及結(jié)構(gòu)確證案例分享
Jun 07,2024
美迪西CMC演講 | ADC原料藥Payload+Linker合成工藝開(kāi)發(fā)關(guān)鍵點(diǎn)考量
由醫(yī)麥客攜手南京生物醫(yī)藥谷聯(lián)合主辦的2024 IBI EXPO 生物創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)大會(huì)將重磅啟幕。美迪西CMC API部門負(fù)責(zé)人/執(zhí)行主任邱小龍博士受邀出席第五屆生物創(chuàng)新藥 CMC 高峰論壇（ADC專場(chǎng)）。
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美迪西CMC演講 | ADC原料藥Payload+Linker合成工藝開(kāi)發(fā)關(guān)鍵點(diǎn)考量
May 23,2024
【視頻回放】從設(shè)想到現(xiàn)實(shí): ObD理念在藥物制劑研發(fā)中的實(shí)踐之路
?美迪西特邀CMC制劑部項(xiàng)目經(jīng)理劉斌斌博士，從QbD的概念及內(nèi)涵出發(fā)，深入剖析QbD理念的核心價(jià)值，結(jié)合中外法規(guī)指南，解讀QbD框架下的研發(fā)流程和關(guān)鍵質(zhì)量控制要點(diǎn)，并分享他在藥物制劑研發(fā)中運(yùn)用QbD理念的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)和成功案例。
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【視頻回放】從設(shè)想到現(xiàn)實(shí): ObD理念在藥物制劑研發(fā)中的實(shí)踐之路
May 17,2024
美迪西CMC月報(bào)：離子色譜應(yīng)用、API工藝開(kāi)發(fā)和痕量雜質(zhì)研究
美迪西05月CMC月報(bào)為您帶來(lái)離子色譜應(yīng)用技術(shù)分享、API工藝開(kāi)發(fā)專家演講介紹和痕量雜質(zhì)研究案例分享，美迪西分析測(cè)試中心位于美迪西南匯園區(qū)，分析實(shí)驗(yàn)室總面積達(dá)2800平方米，建立的GMP體系多次通過(guò)NMPA現(xiàn)場(chǎng)核查，并積極推進(jìn)CNAS認(rèn)證。
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美迪西CMC月報(bào)：離子色譜應(yīng)用、API工藝開(kāi)發(fā)和痕量雜質(zhì)研究
May 16,2024
美研|CMC系列(十四)：離子色譜的使用原理及其在藥物研發(fā)中的應(yīng)用
離子色譜在藥物分析中的應(yīng)用補(bǔ)充了液相色譜和氣相色譜對(duì)離子型藥物分析的不足，可用做離子化合物及其雜質(zhì)的定性與定量研究，已成為藥物質(zhì)量研究與質(zhì)量控制的手段之一。
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美研|CMC系列(十四)：離子色譜的使用原理及其在藥物研發(fā)中的應(yīng)用
May 15,2024
直播預(yù)告 | 從設(shè)想到現(xiàn)實(shí)：QbD理念在藥物制劑研發(fā)中的實(shí)踐之路
5月22日，美迪西特邀CMC制劑部項(xiàng)目經(jīng)理劉斌斌博士，為您帶來(lái)一場(chǎng)主題為“從設(shè)想到現(xiàn)實(shí)：QbD理念在藥物制劑研發(fā)中的實(shí)踐之路”的直播。
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直播預(yù)告 | 從設(shè)想到現(xiàn)實(shí)：QbD理念在藥物制劑研發(fā)中的實(shí)踐之路
Apr 28,2024
美研| CMC系列(十三)：X射線粉末衍射法在藥物晶型定性分析中的應(yīng)用
X射線粉末衍射（XRPD）憑借快速、直觀、樣品用量少，樣品不被破壞可回收的優(yōu)點(diǎn)，已成為藥物晶型研究的首選表征方法及金標(biāo)準(zhǔn)，廣泛用于藥物固態(tài)的定性和定量等研究，貫穿藥物固態(tài)研究的各個(gè)階段。
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美研| CMC系列(十三)：X射線粉末衍射法在藥物晶型定性分析中的應(yīng)用
Apr 24,2024
美問(wèn)必答 | IND階段哪些研究項(xiàng)目必須訂入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)？
美迪西云講堂CMC專題直播第三期，特別邀請(qǐng)了在藥物分析領(lǐng)域擁有豐富經(jīng)驗(yàn)的王貴芳老師做客云講堂，對(duì)于IND階段質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有什么難題和困惑，讓我們一起聽(tīng)聽(tīng)王老師的解惑時(shí)間！
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美問(wèn)必答 | IND階段哪些研究項(xiàng)目必須訂入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)？
Mar 29,2024
美迪西CMC月報(bào)：藥學(xué)研究技術(shù)共探、分析測(cè)試中心平臺(tái)介紹、CMC專家演講預(yù)告
美迪西2024年3月的CMC月報(bào)為您介紹帶來(lái)手性化合物拆分、單晶結(jié)構(gòu)解析技術(shù)分享，基因毒性雜質(zhì)、微生物內(nèi)毒素、理化分析中心平臺(tái)服務(wù)及案例，以及4月CMC專家演講資訊等。
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美迪西CMC月報(bào)：藥學(xué)研究技術(shù)共探、分析測(cè)試中心平臺(tái)介紹、CMC專家演講預(yù)告
Mar 28,2024
美迪西CMC演講 | 小核酸藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程中質(zhì)量研究注意事項(xiàng)
美迪西工藝分析部主任杜建博士將出席第三屆多肽與核酸藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)新論壇并于13日論壇四做“核酸藥物研發(fā)及遞送論壇分享小核酸藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程中質(zhì)量學(xué)研究注意事項(xiàng)”的精彩演講。
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美迪西CMC演講 | 小核酸藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程中質(zhì)量研究注意事項(xiàng)
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