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SEND格式轉化
美迪西的臨床前藥理及毒理研究團隊配備有專業的SEND格式轉換團隊,建立了在軟件、技術、規范、素質等各方面全面成熟的SEND數據轉換平臺,實現精準地數據轉換,為電子數據的提交提供良好環境。
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毒代動力學
美迪西的毒代動力學研究服務內容包括:TK/PD/TOX分析、性別差異/劑量相關性/蓄積分析、活性成分/前藥/代謝產物監測、TK樣品的代謝產物鑒定和免疫原性分析等。美迪西的毒理研究部通過了AAALAC認證,中國NMPA的GLP認證,FDA的現場核查。
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大分子藥物生物分析
美迪西生物分析部可以提供符合FDA/NMPA GLP的大分子藥物生物分析服務,以支持蛋白藥物、抗體藥物、疫苗和生物標記物的篩選與開發,及其臨床前研究和臨床研究。
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小分子藥物生物分析
美迪西生物分析部可以提供符合FDA/NMPA GLP的小分子藥物生物分析服務,以支持小分子藥物的篩選與開發,及其臨床前研究和臨床研究
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