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金賽藥業PD-1激動劑第四個適應癥獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽

2025-02-10
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醫線藥聞

1. 近日,長春高新發布公告,子公司金賽藥業自主研發的人源化抗PD-1單抗GenSci120注射液開展用于類風濕關節炎的臨床試驗。截至目前,GenSci120注射液已獲批開展臨床研究的適應癥包括成人系統性紅斑狼瘡、成人原發性干燥綜合征、炎癥性腸病和類風濕關節炎四個自身免疫病。

2. 2月10日,人福醫藥公布,公司控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的布瑞哌唑片《藥物臨床試驗批準通知書》。布瑞哌唑片可用于成人精神分裂癥的治療和抑郁癥的輔助治療。

3. 2月10日,據CDE官網消息,博瑞新創生物醫藥科技(無錫)有限公司聯合申請藥品“BGM0504注射液”,獲得臨床試驗默示許可,適應癥:本品擬用于1)2型糖尿病;2)超重或肥胖癥的治療。

4. 2月8日,據CDE官網消息,北京泰德制藥股份有限公司聯合申請藥品“TDI01混懸液”,獲得臨床試驗默示許可,適應癥:本品用于治療特發性肺纖維化、塵肺病、移植物抗宿主病、肝纖維化。

投融藥事

1. 近日,納美信(上海)生物科技有限公司宣布完成A輪融資。本次融資由成都生物城國生資本和恩然創投共同投資,勱柏資本擔任獨家財務顧問。融資資金將主要用于推進NR222項目的臨床研究以及新項目的研發。本輪融資的落地,是投資方對納美信的認可,也為公司推動后續臨床研究注入了強勁動力。

科技藥研

1. 近日,來自斯坦福大學的Christina Curtis團隊在Nature雜志上發表了一篇題為 Complex rearrangements fuel ER+ and HER2+breast tumours 的文章,他們在此報道了1828個乳腺癌腫瘤的基因組結構和TME組成,確定了IC亞型和臨床亞型的對應關系,并指出復雜的基因組結構改變是塑造有利于免疫逃逸的TME的關鍵因素。

[1]Houlahan, K.E., Mangiante, L., Sotomayor-Vivas, C. et al. Complex rearrangements fuel ER+ and HER2+ breast tumours. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08377-x

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