醫線藥聞

1. 2月8日，NMPA官網公示，神州細胞申報的1類新藥菲諾利單抗注射液上市申請已獲得批準。這是神州細胞自主研發的重組人源化抗PD-1 IgG4型單克隆抗體注射液，獲批適應癥為與含鉑化療聯合用于復發性和/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌的一線治療。

2. 2月7日，眾生藥業發布公告稱，近日，廣東眾生藥業股份有限公司控股子公司廣東眾生睿創生物科技有限公司自主研發的一類創新多肽藥物RAY1225注射液收到美國食品藥品監督管理局簽發的藥物臨床試驗批準通知書，同意RAY1225注射液直接在美國開展超重或肥胖適應癥的II期臨床試驗。

3. 2月7日，康泰生物公告，全資子公司民海生物研發的二價腸道病毒滅活疫苗（Vero細胞）、四價腸道病毒滅活疫苗（Vero細胞）近日獲得國家藥品監督管理局出具的《藥物臨床試驗批準通知書》。二價疫苗適用于6月齡至71月齡EV-A71、CV-A16易感者，預防腸道病毒EV-A71、CV-A16感染所致的手足口病等傳染病；四價疫苗適用于6月齡至71月齡EV-A71、CV-A6、CV-A10、CV-A16易感者，預防腸道病毒EV-A71、CV-A6、CV-A10、CV-A16感染所致的手足口病等傳染病。

投融藥事

1. 2月7日，華潤三九醫藥股份有限公司發布《關于收購天士力醫藥集團股份有限公司獲國務院國資委批復的公告》，表示已于近日收到中國華潤有限公司轉發的國務院國有資產監督管理委員會《關于華潤三九醫藥股份有限公司收購天士力醫藥集團股份有限公司有關事項的批復》（國資產權[2025] 30號）。

科技藥研

1. 近日，中國科學院微生物研究所高福院士、北京同仁醫院/北京市眼科研究所王寧利院長與北京地壇醫院孫磊及宋豪研究員合作在 Cell 雜志發表了題為 Receptor binding, structure, and tissue tropism of cattle-infecting H5N1 avian influenza virus hemagglutinin 的研究論文，該研究報道了牛感染 H5N1 禽流感病毒血凝素的受體結合、結構和組織嗜性，為這種新出現的 H5N1 病毒的組織嗜性和傳播潛力提供了重要見解，特別是關于牛乳腺炎和人類結膜炎方面。

[1]Song H, et al., Receptor binding, structure, and tissue tropism of cattle-infecting H5N1 avian influenza virus hemagglutinin. Cell. 2025 Jan 22.