4、1月27日，天宇藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司收到歐洲藥品質(zhì)量管理局簽發(fā)的關(guān)于利伐沙班原料藥的CEP證書。利伐沙班屬于抗凝血藥物，用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者，以預(yù)防靜脈血栓形成（VTE）；或用于治療成人深靜脈血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT復(fù)發(fā)和肺栓塞（PE）的風(fēng)險(xiǎn)；或用于非瓣膜性房顫成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。

5、CDE官網(wǎng)最新公示，凱思凱迪申報(bào)的1類新藥CS0159口服片劑已獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于原發(fā)性硬化性膽管炎（PSC）。公開資料顯示，CS0159是一種基于晶體結(jié)構(gòu)輔助設(shè)計(jì)獲得的新型強(qiáng)效非甾體類法尼醇X受體（FXR）小分子激動(dòng)劑，是由中科院上海藥物所徐華強(qiáng)課題組和李佳課題組聯(lián)合自主研發(fā)的1類新藥，此前已在美國(guó)獲批開展針對(duì)PSC的臨床試驗(yàn)。

6、1月28日，南京北恒生物科技有限公司發(fā)布新聞稿稱，其開發(fā)的抗Claudin18.2自體CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品CTB001，已收到美國(guó)FDA授予的孤兒藥資格（ODD），用于治療胃癌。

7、近日，迪哲醫(yī)藥宣布，美國(guó)FDA授予其在研療法DZD9008突破性療法認(rèn)定，用于治療攜帶EGFR 20號(hào)外顯子插入突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。這是繼2020年12月DZD9008獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 “突破性治療藥物品種”認(rèn)定資格后又一重要里程碑。

1、1月27日，Septerna宣布完成1億美元的A輪融資，該公司基于其獨(dú)有的Native Complex技術(shù)平臺(tái)，針對(duì)廣泛的疾病領(lǐng)域，發(fā)現(xiàn)和推進(jìn)靶向G蛋白偶聯(lián)受體（GPCRs）的新型小分子藥物研發(fā)管線。Native Complex技術(shù)平臺(tái)能夠在細(xì)胞環(huán)境之外，重現(xiàn)GPCR的天然結(jié)構(gòu)、功能和動(dòng)力學(xué)。利用新型篩選技術(shù)和基于結(jié)構(gòu)的藥物設(shè)計(jì)，使工業(yè)化規(guī)模藥物發(fā)現(xiàn)成為可能。

2、近日，江蘇瑞科生物技術(shù)有限公司向港交所遞交招股書，摩根士丹利、招銀國(guó)際、中信證券為其聯(lián)席保薦人。若瑞科生物成功登陸港股，將會(huì)成為港股疫苗板塊中為數(shù)不多的標(biāo)的，同時(shí)也將成為“港股HPV疫苗第一股”。

3、近日，Biogen宣布三星生物制劑將以高達(dá) 23 億美元的價(jià)格收購其在三星 Bioepis 合資企業(yè)的股權(quán)。這筆交易將給Biogen帶來10億美元現(xiàn)金和 12.5 億美元，之后分兩期支付。此外，如果達(dá)成商定的商業(yè)里程碑，Biogen可能會(huì)獲得額外的5000萬美元。

4、近日，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新的合成生物學(xué)平臺(tái)企業(yè)北京擎科生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“擎科生物”）宣布完成近2億元人民幣A輪融資。華勝資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。完成本輪融資后，公司會(huì)繼續(xù)加強(qiáng)高通量、高載量及智能化基因合成使能技術(shù)平臺(tái)的能力，與客戶一道在合成生物學(xué)領(lǐng)域進(jìn)行深度探索和產(chǎn)業(yè)化落地。

5、近日，杭州璞睿生命科技有限公司完成1億元Pre-A輪融資，由啟明創(chuàng)投領(lǐng)投，恩然創(chuàng)投跟投。本輪融資將用于進(jìn)一步擴(kuò)大臨床研究數(shù)字化技術(shù)創(chuàng)新投入、與合作伙伴醫(yī)院/GCP機(jī)構(gòu)的系統(tǒng)對(duì)接、數(shù)字化商業(yè)運(yùn)營(yíng)與交付團(tuán)隊(duì)的搭建，以及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)，從而實(shí)現(xiàn)全球領(lǐng)先的生物醫(yī)藥臨床研究與商業(yè)運(yùn)營(yíng)模式的數(shù)字化、智能化變革。

6、廣州康睿生物醫(yī)藥科技股份有限公司宣布完成A+輪融資。本輪融資由博儒資本領(lǐng)投，中銀粵財(cái)、厚康健華、贛江博趣等跟投。該輪資金主要用于推進(jìn)公司核心產(chǎn)品的臨床開發(fā)，擴(kuò)大管線并推動(dòng)公司早期項(xiàng)目研發(fā)。

7、近期，賢石生物完成新一輪數(shù)千萬元融資，由樹蘭基金領(lǐng)投、三捷投資、懷記投資跟投。本輪募集資金將用于新產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品管線及團(tuán)隊(duì)擴(kuò)充及企業(yè)運(yùn)營(yíng)。

8、近日，個(gè)性化再生醫(yī)學(xué)研究商Cellino Biotech宣布已完成8000萬美元的A輪融資，本輪融資由拜耳投資部門 Leaps by Bayer、8VC和洪堡基金領(lǐng)投，新的投資者Felicis Ventures參與其中。 A輪融資的收益將大大擴(kuò)展Cellino的軟件、機(jī)器學(xué)習(xí)和硬件能力，用于端到端制造自體和異基因干細(xì)胞療法。