醫線藥聞

1. 2月25日，CDE官網公示，復星醫藥和Ardelyx公司聯合申報的鹽酸替納帕諾片（tenapanor）的新藥上市申請已獲得批準。這是該公司引進的一款口服腸道鈉/氫交換體3（NHE3）抑制劑，為新型降磷藥物，本次獲批的適應癥為：用于控制正在接受透析治療的慢性腎臟病（CKD）成人患者的高磷血癥。

2. 2月25日，CDE官網公示，領諾醫藥（Linno Pharmaceuticals）申報的1類新藥注射用SLN12140獲批臨床，擬開發治療原發性IgA腎病。SLN12140為領諾醫藥在研的新一代補體靶向藥物，此前已經在澳大利亞、美國獲批開展臨床試驗，用于IgA腎病等補體相關疾病的治療。

3. 2月24日，CDE官網公示，華東醫藥1類新藥HDM1005注射液獲得兩項新的臨床試驗默示許可，擬開發用于阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）合并肥胖或超重成人患者的治療。公開資料顯示，HDM1005是華東醫藥在研的一款多肽類GLP-1受體和GIP受體的雙靶點激動劑。

4. 2月25日，強生（Johnson & Johnson）宣布古塞奇尤單抗注射液（靜脈輸注）和古塞奇尤單抗注射液的新適應癥上市申請已獲得中國國家藥監局（NMPA）批準，用于治療中重度活動性克羅恩病成人患者。此前，古塞奇尤單抗已經在中國獲批治療銀屑病。

投融藥事

1. 2月24日，康方生物宣布，依沃西國際市場開發合作伙伴Summit Therapeutics已與輝瑞（Pfizer）達成臨床試驗合作，共同推進康方生物自主研發的PD-1/VEGF雙抗依沃西與輝瑞多款抗體偶聯藥物（ADCs）在多種實體瘤中的聯合治療應用。根據新聞稿，此次合作的目標是深入挖掘依沃西聯合輝瑞多款vedotin系列ADCs藥物聯合療法在多種實體瘤中的協調潛力，加速推進可能重塑治療格局的創新聯合療法。

2. 2 月 24 日，GSK 宣布已完成對 IDRx 公司的收購。雙方在今年1月13日達成收購協議。根據協議，GSK 將向 IDRx 公司支付 11.5 億美元。IDRx 是一家位于波士頓的臨床階段生物制藥公司，致力于開發用于治療胃腸道間質瘤 (GIST) 的精準療法。此次收購將擴充 GSK 的胃腸道癌靶向治療產品管線。

科技藥研

1. 2月17日，海德堡干細胞技術與實驗醫學研究所Andreas Trumpp團隊在Nature雜志發表題為：Characterization of single neurons reprogrammed by pancreatic cancer的研究性論文，揭示了胰腺癌特有的神經浸潤現象及其與腫瘤微環境的互動，為了揭示這些神經元的分子特征，研究者們開發了“Trace-n-seq”技術，通過逆行追蹤從組織到神經節的神經軸突，并結合單細胞轉錄組學分析，成功識別了與胰腺或PDAC相關的神經元亞型，并揭示了新的神經-癌癥-微環境互作網絡。

[1]Thiel, V., Renders, S., Panten, J. et al. Characterization of single neurons reprogrammed by pancreatic cancer. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08735-3