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北恒生物CAR-T細胞療法IND申請獲FDA批準 | 1分鐘藥聞速覽

2025-03-04
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0305.jpg醫線藥聞

1. 3月1日,北恒生物宣布其靶向CD7的通用型CAR-T細胞療法CTD402已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的新藥臨床試驗申請(IND)批準,用于治療復發/難治性T細胞急性淋巴細胞白血病/淋巴瘤(R/R T-ALL/LBL)的兒童及成人患者。

2. 3月4日,CDE官網公示,信達生物1類新藥IBI3007獲批臨床,擬開發治療晚期惡性實體瘤。這是一款靶向TROP2的免疫刺激抗體偶聯物(ISAC),本次是該產品首次在中國獲批IND。

3. 3月4日,CDE官網公示,默沙東(MSD)申報的來特莫韋微片擬納入優先審評,用于接受異基因造血干細胞移植(HSCT)的巨細胞病毒(CMV)血清學陽性的成人和6個月及以上且體重≥6kg的兒童受者[R+]預防巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病。來特莫韋是一種新型非核苷類巨細胞病毒(CMV)抑制劑。

4. 3月4日,羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,美國FDA已批準血栓溶解劑TNKase(tenecteplase)上市,用于治療成人急性缺血性中風(AIS)。新聞稿指出,TNKase是FDA近30年來批準的首款中風藥物。

投融藥事

1. 3月4日,杭州暢溪制藥有限公司宣布完成新一輪融資,本輪融資由浙江省“4+1”生物醫藥與高端器械產業基金,啟航投資共同參與投資。本輪融資將用于推進CXG87(改良型布地奈德/福莫特羅吸入粉霧劑)三期臨床試驗,以及多個創新型吸入粉霧劑的開發。

科技藥研

1. 3月3日,國際頂尖學術期刊 Nature 以加速上線形式發表了來自四川大學華西醫院鄧成教授團隊題為:Constitutively active glucagon receptor drives high blood glucose in birds 的研究論文。該研究表明,胰高血糖素受體(GCGR)的高表達和組成性活性的結合,驅動了鳥類的高血糖和體重降低,這可能促進了鳥類祖先的飛行進化。

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