醫(yī)線藥聞

1. 近日，安帝康流感創(chuàng)新藥瑪氘諾沙韋（ADC189）顆粒獲得預防適應癥臨床試驗默示許可，擬用于2歲及以上人群的甲型乙型流感暴露后預防。瑪氘諾沙韋顆粒將成為國內(nèi)首個開展2歲及以上兒童流感暴露后預防臨床試驗的創(chuàng)新藥，流感暴露后兒童有望實現(xiàn)“一袋預防”。

2. 3月3日，CDE官網(wǎng)公示，諾華（Novartis）申報的1類新藥[225Ac]Ac-PSMA-617注射液獲批臨床，擬開發(fā)治療[177Lu]Lu-PSMA靶向治療期間或之后進展的PSMA陽性轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌。這是一款靶向PSMA的放射性配體療法。

3. 3月3日，據(jù)CDE官網(wǎng)消息，上海寶濟藥業(yè)股份有限公司聯(lián)合申請藥品“注射用BJ007（皮下注射）”，獲得臨床試驗默示許可，、適應癥：對本品敏感的致病菌引起的感染，如：膿毒血癥；腦膜炎；播散性萊姆病（早、晚期）；腹部感染（腹膜炎、膽道及胃腸道感染）；骨、關(guān)節(jié)、軟組織、皮膚及傷口感染；免疫機制低下患者之感染；腎臟及泌尿道感染；呼吸道感染，尤其是肺炎、耳鼻喉感染；生殖系統(tǒng)感染，包括淋病；術(shù)前預防感染。

4. 近日，百利天恒按注冊分類3類申報的鹽酸胍法辛緩釋片獲批上市，為國內(nèi)首仿，視同通過一致性評價。鹽酸胍法辛是一種選擇性a-2A腎上腺素能受體激動劑，用于治療兒童注意缺陷多動障礙(ADHD)。

投融藥事

1. 3月3日，丹擎醫(yī)藥宣布完成新一輪1.5億元人民幣融資。本輪融資由康君資本領(lǐng)投，阿斯利康中金醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金、國方創(chuàng)新、磐霖資本等多家知名投資機構(gòu)跟投，老股東紅杉中國持續(xù)加注。本次融資將用于加速核心管線的臨床研究、拓展創(chuàng)新技術(shù)平臺及全球化戰(zhàn)略布局。

2. 3月3日，艾伯維與Gubra宣布達成一項許可協(xié)議，共同開發(fā)GUB014295，這是一種潛在治療肥胖癥的同類最佳長效胰淀素（amylin）類似物。此次合作標志著，艾伯維正式進入肥胖領(lǐng)域。根據(jù)協(xié)議條款，艾伯維將在全球范圍內(nèi)領(lǐng)導GUB014295 的開發(fā)和商業(yè)化活動。Gubra 將獲得總額為 3.5 億美元的預付款，并有資格獲得高達 18.75 億美元的開發(fā)、商業(yè)和銷售里程碑付款，以及全球凈銷售額的分級版稅。

科技藥研

1. 2月27日，來自美國Broad研究所的張鋒實驗室在Science發(fā)表題為TIGR-Tas: A family of modular RNA-guided DNA-targeting systems in prokaryotes and their viruses的論文。文章基于結(jié)構(gòu)和數(shù)據(jù)同源性迭代挖掘，在寄生菌和噬菌體中發(fā)現(xiàn)了新的RNA引導的DNA靶向系統(tǒng)TIGR-Tas，該系統(tǒng)的核心組分是串聯(lián)間隔向?qū)NA陣列（TIGR）和TIGR相關(guān)蛋白（Tas），其中TIGR陣列能轉(zhuǎn)錄加工生產(chǎn)36bp長度的tigRNA，繼而引導Tas蛋白特異性識別并編輯目標DNA。

[1]Faure,Guilhem et al. TIGR-Tas: A Family of Modular RNA-Guided DNA-Targeting Systems in Prokaryotes and Their Viruses. Science. 2025 February 27.