醫線藥聞

1. 3月13日，CDE顯示，永泰生物開發的擴增活化的淋巴細胞（愛可侖賽注射液）擬納入優先審評，用于原發性肝細胞癌根治術后高復發風險的部分人群的治療。

2. 3月13日，芳拓生物宣布其自主研發的重組腺相關病毒（rAAV）基因治療候選產品FT-003注射液再次獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）臨床試驗默示許可，擬用于治療糖尿病視網膜病變（Diabetic Retinopathy，DR）。

3. 3月13日，CDE網站顯示，康樂衛士的重組三價人乳頭瘤病毒（16/18/58型）疫苗（三價HPV疫苗）擬納入優先審評。

4. 近日，CDE官網公示，百時美施貴寶公司申報的1類新藥BMS-986489（BMS-986012 + nivolumab固定劑量復方）注射液獲得臨床試驗默示許可，擬開發治療小細胞肺癌（SCLC）患者。這是一款抗Fucosyl-GM1單抗BMS-986012與抗PD-1單抗納武利尤單抗的固定劑量組合。

投融藥事

1. 3月13日，英矽智能宣布已完成由亞洲最大的獨立資產管理公司之一惠理集團（HKG: 0806）旗下的私募股權基金、浦東創投和浦發集團、錫創投和宜興國控聯合領投的1.1億美元E輪融資。

科技藥研

1. 3月12日，維羅納大學Vincenzo Corbo、格拉斯哥大學Peter Bailey通訊在《Nature》發表論文“MYC ecDNA promotes intratumour heterogeneity and plasticity in PDAC”，在胰腺癌（PDAC）中發現了染色體外 DNA（ecDNA）的重要作用，為理解這種復雜疾病帶來了新的思路。

[1]Elena Fiorini et al., MYC ecDNA promotes intratumour heterogeneity and plasticity in PDAC. Nature (2025) Doi: https://doi.org/10.1038/s41586-025-08721-9