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澤璟制藥注射用ZG005與化療聯用獲批藥物臨床試驗 | 1分鐘藥聞速覽

2025-04-10
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0411.jpg醫線藥聞

1. 4月9日,澤璟制藥公告注射用ZG005與化療聯合用于消化道腫瘤的臨床試驗獲得批準。ZG005是重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體粉針劑,為創新型腫瘤免疫治療生物制品,注冊分類為1類,有望用于治療多種實體瘤。

2. 4月9日,三生制藥PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707一線治療PD-L1表達陽性的晚期NSCLC擬納入突破性治療藥物程序。SSGJ-707為三生制藥腫瘤板塊核心管線,已獲批進入三期臨床試驗,采用CLF共同輕鏈-Fab雙抗技術平臺構建。

3. 4月8日,CDE顯示,齊魯制藥申報的注射用 QLS31905 獲批臨床默示許可,擬聯合 QL2107 及化療用于 CLDN18.2 陽性、HER-2 陰性不可切除的局部晚期或轉移性胃或胃食管結合部腺癌一線治療。據齊魯制藥官方信息,QLS31905是其自主研發的一款靶向 Claudin18.2/CD3 雙特異性 T 細胞銜接器(TCE)。

4. 4月8日,石藥集團 (1093.hk)宣布,本集團開發的 1 類新藥雙特異性融合蛋白藥物 JMT108已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,可在美國開展臨床試驗。該產品亦已于 2025 年 3 月獲得中華民人共和國國家藥品監督管理局批準在中國開展臨床試驗。

投融藥事

1. 近日,中盛溯源生物科技有限公司宣布在 B 輪融資中再獲數千萬元資金支持。本輪累計融資金額達 2.35 億元!本次追加融資由廣藥資本、科金控股、合肥產投、菡源資產知名投資機構聯合參與,資金將主要用于加速中盛溯源在 iPSC 衍生細胞治療領域的多款臨床管線開發及后續產品商業化。

科技藥研

1. 4月9日,同濟大學尹貽蒙、英國劍橋大學Jussi Taipale共同通訊在Nature在線發表題為“DNA-guided transcription factor interactions extend human gene regulatory code”的研究論文,該研究通過系統性分析和挖掘轉錄因子協同作用大數據,在全基因組范圍內解析了轉錄因子協同作用圖譜和DNA識別基序。

[1]Xie, Z., Sokolov, I., Osmala, M. et al. DNA-guided transcription factor interactions extend human gene regulatory code. Nature (2025).

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