醫線藥聞

1. 5月20日，圣因生物宣布，公司自主研發的靶向CFB的小核酸（siRNA）藥物SGB-3383注射液臨床試驗申請已于近日獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）臨床試驗申請默示許可，用于治療補體介導的腎臟疾病（包括IgA腎病、C3腎小球病、免疫復合物介導的膜增生性腎小球腎炎、非典型溶血尿毒綜合征等）。

2. 5月19日，福貝生物宣布，其自主開發的具有全新作用機制的1類新藥4B02-01注射液獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）臨床試驗默示許可，擬開展治療肌萎縮側索硬化癥（俗稱漸凍癥，簡稱ALS）的臨床試驗。根據新聞稿，4B02-01是福貝生物第三款進入臨床研究階段的ALS創新藥。

3. 5月20日，上海醫藥發布公告，近日，公司下屬常州制藥廠有限公司收到美國食品藥品監督管理局的通知，其關于利伐沙班片的簡略新藥申請已獲得批準。利伐沙班片主要用于降低非瓣膜性房顫患者卒中和全身性栓塞的風險；用于治療和預防深靜脈血栓形成(DVT)；用于治療肺栓塞(PE)；用于預防急性病患者靜脈血栓栓塞(VTE)等。

4. 5月19日，我武生物公告，日前由公司提交的“皮炎診斷貼劑02貼”藥物臨床試驗申請獲得批準。申請適應癥為：用于斑貼試驗，輔助診斷與卡松、對苯二胺、甲醛致敏相關的變應性接觸性皮炎。

投融藥事

1. 5月20日，三生制藥發布公告，將PD-1/VEGF雙抗的中國外全球權益授權給輝瑞，同時輝瑞還將獲得中國市場商業化的選擇權。根據協議內容，輝瑞支付12.50億美元預付款，48億美元里程碑付款，以及雙位數百分比的銷售分成。此外，輝瑞還將認購1億美元三生制藥的普通股。

2. 5月20日，上海柯君醫藥科技有限公司宣布完成全部超億元規模B+輪融資。本輪次繼2024年9月完成了投資方國信創新股權、誼安集團、英飛尼迪資本、宏海資本聯合投資后，本次融資由粵科母基金注資。本次融資所得資金將主要用于推進心腦血管領域核心產品CG-0255的三期臨床開發。此前，柯君醫藥已獲得包括泰瓏投資、漢康資本、涌鏵投資等多家機構的青睞。

科技藥研

1. 5月19日，北京大學未來技術學院陳知行團隊在Nature Methods雜志發表了題為A Palette of Bridged Bicycle-Strengthened Fluorophores的研究文章，提出了以氧或砜取代氮雜[3.2.1]橋環為助色團創制高性能熒光探針的集成化、模塊化通用設計策略，構建了一系列光譜橫跨紫外和可見光范圍的BD（Bridged Dye）系列高性能生物相容性染料，并與HaloTag蛋白質標簽技術結合實現了不同尺度生物體內特定蛋白的標記及長時程/三維超分辨成像。

[1]Zhang, J., Zhang, K., Wang, K. et al. A palette of bridged bicycle-strengthened fluorophores. Nat Methods (2025). https://doi.org/10.1038/s41592-025-02693-4