“美”天新藥事-2022.05.05
醫線藥聞
1、5月2日，瑞科生物（2179.HK）發布公告，其新佐劑重組蛋白新冠疫苗ReCOV獲得國家藥監局臨床試驗批件。
2、5月1日，由國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發的奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗臨床研究正式在樹蘭（杭州）醫院國家藥物臨床試驗機構啟動，并完成第一劑接種。這是全球首支進入臨床試驗針對奧密克戎變異株的新冠病毒滅活疫苗。
3、5月4日，Phathom Pharmaceuticals宣布，美國FDA已批準Voquezna Triple Pak（伏諾拉生，阿莫西林，克拉霉素三重組合）和Voquezna Dual Pak（伏諾拉生，阿莫西林雙重組合）上市，用于治療成人幽門螺桿菌（Helicobacter pylori）感染。
4、近日，Editas Medicine宣布，美國FDA授予EDIT-301罕見兒科疾病認定。EDIT-301是一種用于治療β地中海貧血的在研基因編輯藥物。
5、近日，Autolus Therapeutics宣布，在研療法obecabatagene autoleucel（obe-cel）獲得美國FDA授予再生醫學先進療法（RMAT）認定。Obe-cel是一種靶向CD19的CAR-T療法，正在一項名為FELIX的2期臨床試驗中用于治療復發/難治性成人B細胞急性淋巴細胞白血病（B-ALL）。
投融藥事
1、5月4日，Genesis Therapeutics公司宣布，與禮來（Eli Lilly and Company）達成合作，利用Genesis的人工智能（AI）藥物發現平臺，針對多個治療領域的多達5個靶點發現創新療法。根據協議，Genesis和禮來的科學家將聯合使用Genesis的AI藥物發現平臺，針對3個靶點開發潛在“first-in-class”和“best-in-class”候選藥物。Genesis將獲得2000萬美元的前期付款，禮來具有添加兩個額外靶點的選擇權。Genesis有資格獲得總計高達6.7億美元的前期和里程碑付款。
2、5月3日，吉利德科學（Gilead Sciences）和Dragonfly Therapeutics聯合宣布，雙方達成研發合作，共同推進一系列Dragonfly基于創新自然殺傷（NK）細胞銜接蛋白的免疫療法，用于腫瘤學和炎癥適應癥。NK細胞銜接蛋白代表具有治療廣泛癌癥類型潛力的創新作用機制。根據協議，吉利德將獲得靶向5T4的在研免疫療法DF7001的開發權益，并獲得選擇權獲取基于Dragonfly公司的TriNKET技術平臺開發的其它候選療法的研發權益。
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