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京新藥業抗癲癇膠囊臨床申請獲受理丨“美”天新藥事

2022-07-04

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醫線藥聞

1、7月2日，京新藥業遞交的JBPOS0101膠囊臨床試驗申請已獲得受理。公開資料顯示，JBPOS0101是韓國Bio-Pharm Solutions公司開發的一款抗癲癇新藥，京新藥業于2021年8月通過合作獲得了該藥在中國地區的獨家權益，此項合作首付款和里程碑付款高達4000萬美元。

2、7月1日，百奧泰宣布 BAT8010 獲批臨床，擬開發用于實體腫瘤治療。這是一款 HER2 ADC 新藥。

3、7月1日，輝瑞申報的1類新藥注射用PF-06730512的臨床試驗申請已經獲得默示許可，擬定適應癥為局灶節段性腎小球硬化。注射用PF-06730512為輝瑞在研潛在“first-in-class”項目，含ROBO2配體（SLIT）陷阱。

4、近日，FDA授予強生（楊森制藥）公司GPRC5D/CD3雙特異性抗體talquetamab突破性療法認定 (BTD)，用于接受過包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑和抗CD38抗體在內至少4種治療方案的復發或難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。

5、近日，強生（Johnson & Johnson）旗下的楊森（Janssen）公司宣布，美國FDA授予其雙特異抗體talquetamab突破性療法認定，用于治療患有復發或難治性多發性骨髓瘤的病患。

投融藥事

1、近日，武漢友芝友生物制藥股份有限公司完成2億元Pre-C輪融資。本輪融資資金將用于包括雙抗及新冠疫苗在內產品管線的臨床研發，加快推進產品上市。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜志Science Advances上的研究報告中，來自耶魯大學等機構的科學家們揭示了其中一些關鍵的線索來解釋為何患者會出現癌癥復發，發現了一組能代表T輔助2細胞（Th2）功能的細胞因子在疾病已經緩解了5年或更長時間的患者的細胞譜中非常突出，通過單細胞多組學分析或為開發新型CAR-T細胞療法提供新的思路_[1]。

[1] ZHILIANG BAI，STEVEN WOODHOUSE，ZIRAN ZHAO, et al. Single-cell antigen-specific landscape of CAR T infusion product identifies determinants of CD19-positive relapse in patients with ALL, Science Advances (2022). DOI: 10.1126/sciadv.abj2820

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