新華制藥出資1億受創新藥物技術轉讓丨“美”天新藥事

2022-07-05

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醫線藥聞

1、7月4日，博生吉醫藥科技（蘇州）有限公司自主研發的B7-H3靶向的嵌合抗原受體T細胞注射液（TAA06注射液），獲國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）的臨床試驗默示許可，該產品適應癥為復發/難治神經母細胞瘤。

2、7月4日，據 CDE 官網顯示，諾華的 OAV101 注射液被納入突破性療法，擬用于脊髓性肌萎縮癥（SMA）患者的治療。

3、7月4日，歌禮制藥宣布，由上海市公共衛生臨床中心發起的PD-L1抗體ASC22聯合西達本胺用于人類免疫缺陷病毒（HIV）感染功能性治愈的臨床研究已于近期完成首例患者給藥。

4、7月4日，極目生物宣布，鹽酸毛果蕓香堿微量眼用溶液用于暫時性改善老視患者近視力的國內III期臨床試驗，已經完成首例患者入組，這也是國內首例老視藥物III期臨床試驗患者入組。

5、近日，NRx Pharmaceuticals公司宣布，美國FDA拒絕授予阿肽地爾（aviptadil、Zyesami）治療有呼吸衰竭直接死亡風險危重新冠肺炎患者的緊急使用授權（EUA）。阿肽地爾是一種具有生物活性且含量豐富的人體內源性肽。

投融藥事

1、7月4日，新華制藥公告，與中國醫學科學院藥物研究所(藥物所)簽訂了關于創新藥物“LXH-2201原料藥及其制劑”的《技術轉讓（專利權）合同》，該項目技術轉讓合同額1億元, 包括技術轉讓費和上市后銷售額提成兩個部分。

2、近日，北京天石同達醫藥科技有限公司宣布完成1.4億元天使輪融資。此次融資將用于加速天石同達在研產品PAT-A001申報中美臨床試驗，并進一步拓展精準分型平臺HDPM的應用，開發更多自免疾病和炎癥疾病的新型療法。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自德國馬克斯-德爾布呂克分子醫學中心的研究人員解釋了靶向EBAG9可增強對T細胞的抗癌癥免疫反應，以及他們如何能夠解除這種抑制并提高對癌癥的免疫反應，基于這些發現，有望開發出缺乏EBAG9的CAR-T細胞作為白血病的免疫療法。相關研究結果近期發表在JCI Insight期刊上_[1]。

[1] Armin Rehm et al. EBAG9 controls CD8+ T cell memory formation responding to tumor challenge in mice. JCI Insight, 2022, doi:10.1172/jci.insight.155534.

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