騰盛華創(chuàng)長(zhǎng)效新冠中和抗體療法在中國(guó)商業(yè)化上市丨“美”天新藥事

2022-07-07

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醫(yī)線藥聞

1、7月7日，騰盛博藥及其旗下控股公司騰盛華創(chuàng)宣布，其長(zhǎng)效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國(guó)商業(yè)化上市。

2、近日，神州細(xì)胞發(fā)布新聞稿稱，其重組人凝血因子Ⅷ（商品名：安佳因）在兒童預(yù)防治療中的3期研究結(jié)果，將在近日召開的第30屆國(guó)際血栓與止血學(xué)會(huì)年會(huì)（ISTH 2022）上以海報(bào)形式公布。據(jù)神州細(xì)胞新聞稿介紹，這也是目前已知規(guī)模最大的血友病A患兒預(yù)防治療3期研究。

3、7月6日，諾誠(chéng)健華宣布其自主研發(fā)的BCL2抑制劑ICP-248臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）受理。ICP-248是一種新型的高選擇性BCL2抑制劑，擬開發(fā)作為單藥或與BTK抑制劑等其它藥物聯(lián)合治療非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性淋巴細(xì)胞白血病（ALL）等惡性血液系統(tǒng)腫瘤。

4、近日，羅氏旗下基因泰克公司宣布，F(xiàn)DA已接受該公司為mosunetuzumab遞交的生物制品許可申請(qǐng)（BLA），用于復(fù)發(fā)/難治型濾泡性淋巴瘤（FL）的治療。FDA同時(shí)授予其優(yōu)先審評(píng)資格。

投融藥事

1、7月6日，百濟(jì)神州宣布與深信生物（InnoRNA）達(dá)成全球戰(zhàn)略合作。深信生物是一家以LNP遞送技術(shù)和mRNA藥物研發(fā)為專長(zhǎng)的生物科技公司，此次合作致力于借助深信生物的創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)開發(fā)mRNA產(chǎn)品。

2、7月6日，基因遞送領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)云舟生物宣布，將投資2億元打造“AAV超級(jí)庫(kù)（AAV Superbank）”，賦能生命科學(xué)研究，加速基因藥物的臨床應(yīng)用。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Science Translational Medicine上的研究報(bào)告中，來(lái)自Francis Crick研究所等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究發(fā)現(xiàn)，CKS1依賴性的蛋白質(zhì)內(nèi)穩(wěn)態(tài)或許是惡性干細(xì)胞生物學(xué)機(jī)制中的一種關(guān)鍵易感點(diǎn)，阻斷CKS1蛋白或有望靶向作用白血病干細(xì)胞，同時(shí)還不會(huì)誘發(fā)健康干細(xì)胞發(fā)生損傷_[1]。

[1] WILLIAM GREY，ANA RIO-MACHIN，PEDRO CASADO, et al. CKS1 inhibition depletes leukemic stem cells and protects healthy hematopoietic stem cells in acute myeloid leukemia, Science Translational Medicine (2022). DOI: 10.1126/scitranslmed.abn3248

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