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迪哲醫藥高選擇性Her3抑制劑獲批臨床丨“美”天新藥事

2022-07-08

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醫線藥聞

1、7月8日，甘李藥業在研產品GZR4獲得臨床試驗默示許可，擬開發用于糖尿病。根據甘李藥業早前發布的新聞稿，GZR4是該公司研發的1類創新型治療用生物制品，屬于第四代胰島素周制劑。

2、7月7日，武田（Takeda）遞交了1類新藥modakafusp alfa注射液（TAK-573）的臨床試驗申請并獲得受理。公開資料顯示，TAK-573是一款潛在“first-in-class”的免疫靶向減毒細胞因子，目前正在實體瘤和多發性骨髓瘤中開展臨床試驗。

3、7月7日，迪哲醫藥公告，公司藥品DZD1516獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批準通知書，同意在人表皮生長因子受體2(HER2)陽性晚期乳腺癌中開展DZD1516聯合恩美曲妥珠單抗(T-DM1)II期臨床研究。DZD1516是，迪哲醫藥自主研發的全球創新型具有完全穿透血腦屏障能力的高選擇性HER2抑制劑。

4、7月7日，紐福斯生物眼科基因療法NR082眼用注射液（NFS-01）擬納入突破性治療品種，擬用于Leber遺傳性視神經病變（G11778A突變）。公開資料顯示，NR082是紐福斯生物的核心產品，目前正在中國開展1/2/3期無縫注冊性臨床試驗。

投融藥事

1、7月8日，潤邁德醫療正式在港交所上市。潤邁德醫療成立于2014年，致力于成為血管介入手術機器人公司。

2、近日，據《華爾街日報》報道，默沙東正在以每股200美元以上的價格收購Seagen進行深入談判。此項交易估值約400億美元或更多，可能在默沙東7月28日公布二季度業績時或之前達成交易。

科技藥研

1、近日，來自弗萊堡大學的研究者們在Theranostics雜志上發表了文章，通過RNA干擾篩選發現，該研究成功地在人和小鼠乳腺癌細胞中建立了具有PI3K抑制作用的蛋白水解酶的組合靶點。USP7、Metap1和MetAP2是同時抑制蛋白酶/PI3K的合成致命伙伴，這可能會改進未來的乳腺癌治療_[1]。

[1] Lena H?lzen et al. RNA interference screens discover proteases as synthetic lethal partners of PI3K inhibition in breast cancer cells. Theranostics. 2022 May 16;12(9):4348-4373. doi: 10.7150/thno.68299.

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