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中國首個TCR-T細胞治療產品進入臨床研究新的階段丨“美”天新藥事

2022-07-11

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醫線藥聞

1、7月9日，甘李藥業發布公告，于近日收到國家藥監局下發的關于在研1類新藥GZR4的《藥物臨床試驗批準通知書》，獲批開展臨床試驗。GZR4是甘李藥業開發的每周皮下注射給藥一次的超長效胰島素周制劑，適應癥為糖尿病。

2、7月8日，魯抗醫藥公司宣告于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的TRN-157霧化吸入劑的《藥物臨床試驗批準通知書》。TRN-157霧化吸入劑臨床擬用于治療慢性阻塞性肺疾病，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發作的預防。

3、7月8日，香雪生命科學技術（廣東）有限公司與中山大學腫瘤防治中心召開了細胞治療產品TAEST16001治療腫瘤抗原NY-ESO-1表達陽性、基因型為HLA-A*02:01的晚期軟組織肉瘤的多中心、開放、單臂、II期臨床研究項目啟動會，標志著中國首個TCR-T細胞治療產品進入臨床研究新的階段。

4、近日，先博生物與北京高博博仁醫院成人淋巴瘤科合作開展的通用型異體CAR-NK臨床研究項目取得重要突破，首例復發難治性彌漫大B細胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者在單次輸注CD19 CAR-NK細胞28天后PET評估提示當前治療方案效果顯著，療評判定為CMR（完全代謝緩解）。

投融藥事

1、7月10日，天新藥業披露上市公告書，公司股票將于2022年7月12日在上海證券交易所上市。股票簡稱為天新藥業。股票代碼為603235。

2、7月7日，仙樂健康發布公告，擬收購美國公司Best Formulations 80%的股權，交易基本金額為2.5億美元。同日公告，擬定增募資不超13.5億元。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜志Cell Reports上的研究報告中，來自印第安納大學醫學院等機構的科學家們通過研究分析了β細胞自身在誘導自身免疫力方面的關鍵角色，相關研究提出了一種可能性，即新型藥物或能幫助阻斷免疫系統破壞β細胞并能預防高風險或早發型人群患上1型糖尿病_[1]。

[1] Lena H?lzen et al. RNA interference screens discover proteases as synthetic lethal partners of PI3K inhibition in breast cancer cells. Theranostics. 2022 May 16;12(9):4348-4373. doi: 10.7150/thno.68299.

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