新碼生物與安博生物合作開發ADC獲批臨床丨“美”天新藥事

2022-07-11

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醫線藥聞

1、近日，新碼生物1類新藥注射用重組人源化抗CD70單抗-AS269偶聯物ARX305獲得臨床試驗默示許可，擬開發用于CD70表達的晚期腫瘤。公開資料顯示，ARX305是新碼生物與安博生物（Ambrx）合作開發的一款靶向CD70的抗體偶聯藥物（ADC），正在開發用于治療CD70陽性腫瘤。

2、近日，Horizon Therapeutics宣布FDA批準其產品pegloticase（商品名Krystexxa，中文名普瑞凱希）的補充生物制品許可申請，與甲氨蝶呤（MTX）共同注射使用，以幫助更多患有不可控痛風病患達到治療完全緩解。

3、近日，羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，FDA已接受該公司為CD20/CD3 T細胞銜接雙特異性抗體mosunetuzumab遞交的生物制品許可申請，用于復發/難治型濾泡性淋巴瘤的治療。

4、近日，君實生物宣布，FDA受理了其重新提交的特瑞普利單抗聯合吉西他濱/順鉑作為晚期復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療和單藥用于復發或轉移性鼻咽癌含鉑治療后的二線及以上治療的生物制品許可申請（BLA）。

投融藥事

1、近日，EditForce公司宣布與田邊三菱制藥（Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation）達成許可協議，使用EditForce公司的專利三角狀五肽重復（PPR）蛋白平臺科技，共同針對中樞神經系統（CNS）領域內的特定靶標疾病進行潛在基因療法的研究、開發與商業化。

2、近日，阿斯利康宣布擬收購生物技術公司TeneoTwo，并將獲得后者處于1期臨床階段的一款雙特異性分子療法TNB-486。阿斯利康將支付1億美元的前期金額，如考慮里程碑付款等，總金額最高可達約12.7億美元。

科技藥研

1、近日，來自天津醫科大學總醫院的研究者們在Theranostics雜志上發表了題為的文章，該研究強調聚合酶I和轉錄釋放因子(PTRF)可作為預測替莫唑胺(TMZ)治療后多形膠質母細胞瘤(GBM)患者預后的獨立生物標志物，并描述了膠質母細胞瘤化療耐藥的新機制。此外，該研究可能為GBM的治療提供新的思路_[1]。

[1] Eryan Yang et al. PTRF/Cavin-1 enhances chemo-resistance and promotes temozolomide efflux through extracellular vesicles in glioblastoma. Theranostics. 2022 May 16;12(9):4330-4347. doi: 10.7150/thno.71763.

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