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辰欣藥業兩款藥物獲批臨床丨“美”天新藥事

2022-07-12

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醫線藥聞

1、7月11日，恒瑞醫藥公告，公司近日收到國家藥監局核準簽發關于HRS-1167片的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。HRS-1167片可抑制腫瘤細胞增殖，發揮抗腫瘤作用。

2、7月11日，辰欣藥業發表公告，纈沙坦氫氯噻嗪片、富馬酸丙酚替諾福韋片收到國家藥監局核準簽發的《藥品注冊證書》，獲批上市。纈沙坦氫氯噻嗪片為復方制劑，用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度~中度原發性高血壓。富馬酸丙酚替諾福韋屬于核苷酸類逆轉錄酶抑制劑，臨床上用于治療乙型病毒性肝炎。

3、7月11日，瓴路藥業和ADC Therapeutics SA創建的合資企業瓴路愛迪思宣布，針對旗下全球首個且唯一一個靶向CD19的ADC藥物Loncastuximab tesirine與利妥昔單抗聯合療法的LOTIS-5確證性三期全球臨床試驗在中國完成了首例患者給藥。

4、7月11日，CDE官網公示，廣州順健生物醫藥科技有限公司的奧雷巴替尼片擬納入優先審評審批程序。奧雷巴替尼片用于治療一代和二代酪氨酸激酶抑制劑（TKIs）耐藥和/或不耐受的慢性髓細胞白血病（CML）慢性期（CP）患者。

投融藥事

1、7月12日，Inspirna公司宣布完成5000萬美元的D輪融資。獲得的資金將用于推動其主打在研療法RGX-202的臨床開發。這是一款潛在“first-in-class”的口服小分子SLC6a8抑制劑，用于治療RAS突變驅動的晚期結直腸癌（CRC）。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜志Nature上的研究報告中，來自德國癌癥研究中心等機構的科學家們通過研究發現，線粒體RNA發生的特性修飾或許會通過支持線粒體蛋白質的合成從而增強癌細胞的侵襲性擴散；如今研究者已經確定，與高水平線粒體RNA修飾相關的特定的基因表達特征或與人類頭頸癌的轉移以及較差的預后相關，當研究人員阻斷癌細胞中負責RNA修飾的酶類的功能后，發生轉移的癌細胞的數量減少了，而且抑制線粒體中蛋白質合成的特定抗生素或許還能在實驗室環境中抑制癌細胞的侵襲性擴散_[1]。

[1] Sylvain Delaunay,Gloria Pascual,Bohai Feng,et al. Mitochondrial RNA modifications shape metabolic plasticity in metastasis, Nature (2022). DOI: 10.1038/s41586-022-04898-5

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