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禮來依奇珠單抗注射液在華獲批新適應癥治療強直性脊柱炎丨“美”天新藥事

2022-08-02

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醫線藥聞

1、8月1日，禮來公司宣布，其依奇珠單抗注射液正式獲得中國國家藥監局（NMPA）批準，用于常規治療療效欠佳的活動性強直性脊柱炎成人患者。依奇珠單抗注射液是一款靶向IL-17A單抗。此次獲批是依奇珠單抗注射液在中國獲批的第二項適應癥。

2、8月1日，遠大醫藥宣布其放射性核素偶聯藥物（RDC）領域用于診斷前列腺癌的藥物TLX591-CDx（注射用68Ga-PSMA-11）以及用于診斷透明細胞腎細胞癌（ccRCC）的藥物TLX250-CDx（鋯[89Zr]吉倫妥昔單抗注射液）的臨床試驗申請于近日獲得CDE受理。

3、8月1日，禮來公司（Eli Lilly and Company）在中國遞交了5.1類新藥高血糖素鼻用粉霧劑的上市申請。該藥是禮來公司開發的一種胰高血糖素從鼻腔噴入的粉劑療法Baqsimi粉劑，它已經于2019年7月獲美國FDA批準上市，用于治療4歲及以上糖尿病患者的嚴重低血糖癥，是第一款獲得FDA批準的用于嚴重低血糖急救的非注射型胰高血糖素療法。

4、8月1日，人福醫藥公告，控股子公司宜昌人福注射用苯磺酸瑞馬唑侖增加適應癥獲得藥品注冊證書。新增適應癥為用于支氣管鏡診療鎮靜。瑞馬唑侖是一種新型的超短效靜脈注射苯二氮卓類鎮靜藥，由德國Paion公司開發。

投融藥事

1、8月2日，臨床CRO公司諾思格正式在深交所創業板掛牌，IPO發行價為78.88元/股，開盤價78.89元/股，收盤價90.01元/股。

2、8月1日，華潤雙鶴藥業股份有限公司以自有資金50,173.6397萬元通過上海聯合產權交易所公開摘牌收購神舟生物科技有限責任公司50.11%的股權。本次交易不構成關聯交易，本次交易不構成重大資產重組，本次交易通過對技術平臺的獲取，有利于增強公司未來盈利能力的提升。

科技藥研

1、近日，來自美國國家癌癥研究所(NCI)的研究者們在J Clin Invest雜志上發表的研究揭示了肌酸核苷CR不僅作為一個預后不良的生物標志物的潛力，而且還作為一個伴隨的生物標志物來為精準醫學策略中的精氨酸靶向治療提供信息，以提高癌癥患者的生存_[1]。

[1] Amelia L. Parker et al. Creatine riboside is a cancer cell–derived metabolite associated with arginine auxotrophy. J Clin Invest. 2022 Jul 15;132(14):e157410. doi: 10.1172/JCI157410.

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