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天澤云泰生物基因治療藥物VGR-R01獲得CDE受理丨“美”天新藥事

2022-08-15

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醫線藥聞

1、8月12日，澤璟生物自主研發的1類新藥甲苯磺酸多納非尼片用于治療局部晚期/轉移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌（RAIR-DTC）的新適應癥獲批上市。

2、8月12日，諾誠健華宣布其 BTK 抑制劑奧布替尼用于治療復發/難治性邊緣區淋巴瘤（MZL）患者的新適應癥上市申請（sNDA）已獲 CDE 受理。

3、近日，藍盾藥業LD013自體T細胞注射液在中國申報臨床獲得受理。LD013是藍盾藥業子公司開發的一款靶向間皮素（MSLN）的自體CAR-T細胞治療產品，擬用于治療復發難治性卵巢癌。

4、近日，AVROBIO公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）授予其用于治療黏多糖貯積癥II型（MPS II）或Hunter綜合征的基因療法AVR-RD-05孤兒藥資格認定。

5、近日，天澤云泰生物開發的全球范圍內首個申報臨床的針對BCD的治療性藥物VGR-R01獲得CDE受理。VGR-R01是天澤云泰生物自主研發的一款基因治療產品，專為CYP4V2基因突變導致的BCD患者而設計。

投融藥事

1、近日，蘇州星核迪賽生物科技有限公司獲得復健資本新藥創新基金天使輪融資。星核迪賽主要致力于mRNA藥物脂質納米遞送系統文庫的構建和具有重大臨床需求的mRNA藥物開發。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜志ACS Applied Materials & Interfaces上的研究報告中，來自加利福尼亞大學等機構的科學家們通過研究開發并優化了一種微創方法，從而就能更有針對性、有效且能持續的提供癌癥免疫治療性手段，諸如此類靶向性策略或能減少采用更多系統性療法時的高劑量和可能出現的有害副作用_[1]。

[1] Qingzhi Wu, Moyuan Qu, Han-Jun Kim, et al. A Shear-Thinning Biomaterial-Mediated Immune Checkpoint Blockade, ACS Applied Materials & Interfaces (2022). DOI: 10.1021/acsami.2c06137

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