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詩健生物未披露全新B細胞特異靶點藥物獲批臨床丨“美”天新藥事

2022-11-08

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醫(yī)線藥聞

1、11月8日，CDE官網(wǎng)最新公示，詩健生物申報的1類新藥ESG206注射液獲得一項臨床試驗默示許可，擬開發(fā)用于治療B細胞惡性腫瘤。ESG206特異性靶向一個未披露的B細胞特異靶點，全球尚無針對該靶點的藥物獲監(jiān)管機構批準應用于臨床治療。

2、11月7日，東陽光藥申報的門冬胰島素30注射液上市申請已獲得批準。其門冬胰島素30注射液是一款預混胰島素，適用于糖尿病的治療，可臨餐注射，其糖化血紅蛋白（HbA1c）達標率更高，可更好地控制餐后血糖。

3、11月7日，藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，齊魯制藥的利格列汀二甲雙胍片獲批上市，屬于國產第二款，首仿來自東陽光，于2020年8月獲批上市。

投融藥事

1、11月8日，士澤生物正式宣布完成超2億元A1輪融資。本輪融資將用于加速推進士澤生物誘導多功能干細胞（iPSC）衍生細胞藥治療神經系統(tǒng)疾病管線的臨床前藥研工作、擴充專業(yè)團隊及試生產士澤生物臨床級iPS衍生細胞藥產品。

2、11月7日，濟川藥業(yè)宣布已經與恒翼生物簽署合作協(xié)議，在中國大陸地區(qū)達成產品商業(yè)化戰(zhàn)略合作。濟川藥業(yè)分別引進口服磷酸二酯酶（PDE4）抑制劑、靶向消化蛋白酶抑制劑兩個創(chuàng)新藥。根據(jù)協(xié)議，濟川藥業(yè)向恒翼生物一次性支付的首付款合計1.8億人民幣，累計里程碑付款3212.5萬美元。同時將與恒翼生物按照一定比例共同承擔開發(fā)費用和分享銷售利潤。根據(jù)濟川藥業(yè)新聞稿，此次交易總金額約為4億元。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志Cell上的研究報告中，來自巴塞羅那大學等機構的科學家們通過研究揭示了名為神經元受體Unc5和GPC3（Glipican 3）的兩種不同蛋白分子是如何在兩種不同的過程中進行精準合作來指引神經元的，這兩種不同的過程包括大腦形成的過程以及大腦源性癌細胞（神經母細胞瘤）的擴散_[1]。

[1] Onno Akkermans，Céline Delloye-Bourgeois，Claudia Peregrina,et al. GPC3-Unc5 receptor complex structure and role in cell migration, Cell (2022). DOI: 10.1016/j.cell.2022.09.025

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