醫(yī)線藥聞

1、10月27號(hào)，標(biāo)新生物公布（Gluetacs Therapeutics）第二個(gè)分子膠降解劑管線1類新藥GT929膠囊獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)，用于治療惡性血液腫瘤。

2、10月27日，和譽(yù)生物在港交所公告，公司附屬公司上海和譽(yù)生物醫(yī)藥科技有限公司新一代EGFR-Exon20ins抑制劑ABSK112獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的IND批準(zhǔn)。

3、10月27日，由合肥天港免疫藥物有限公司（天港醫(yī)諾）獨(dú)立自主研發(fā)的雙特異性抗體（項(xiàng)目代號(hào)TGI-6）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)，將于近期在中國(guó)開展I期臨床研究。該產(chǎn)品已于2023年6月16日獲得美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。天港醫(yī)諾TGI-6為全球第二家進(jìn)入臨床階段的同靶點(diǎn)產(chǎn)品。

4、10月26日，生物制藥公司Milestone宣布已向美國(guó)FDA遞交了新型鈣通道阻滯劑etripamill鼻噴霧劑用于治療陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速（PSVT）的新藥上市申請(qǐng)（NDA ）。Etripamil是一種新型鈣通道阻滯劑，也是一款可由患者在家中自行使用的鼻腔噴霧劑，有望改變PSVT的治療模式。此次NDA基于關(guān)鍵性III期RAPID試驗(yàn)的積極結(jié)果，這是一項(xiàng)針對(duì)PSVT患者使用etripamil與安慰劑對(duì)照的全球性、隨機(jī)、雙盲III期臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)旨在評(píng)估患者自行使用etripamil治療PSVT的安全性和有效性。

投融藥事

1、10月25日，在2023勃林格殷格翰中國(guó)研發(fā)日上，勃林格殷格翰宣布，與燃石醫(yī)學(xué)正式達(dá)成腫瘤產(chǎn)品伴隨診斷領(lǐng)域的戰(zhàn)略合作，致力于為中國(guó)腫瘤患者提供更安全、高效和精準(zhǔn)的治療選擇和診斷方法，推動(dòng)腫瘤治療的創(chuàng)新與發(fā)展。本次合作將集中在勃林格殷格翰研發(fā)的MDM2-p53拮抗劑brigimadlin（BI 907828）在中國(guó)相關(guān)臨床試驗(yàn)的推進(jìn)和伴隨診斷產(chǎn)品的開發(fā)。

科技藥研

10月26日，中山大學(xué)潘超云/姚書忠/劉軍秀團(tuán)隊(duì)研究發(fā)現(xiàn)利用卵巢癌疾病模型，該團(tuán)隊(duì)首次發(fā)現(xiàn)酪氨酸分解代謝顯著增強(qiáng)化療效果，并揭示酪氨酸代謝產(chǎn)物富馬酸，通過抑制跨損傷DNA合成（Translesion DNA Synthesis, TLS），促進(jìn)基因毒性化療藥物敏感性的分子機(jī)制，為臨床上應(yīng)用膳食酪氨酸改善化療效果提供了重要理論依據(jù)。本項(xiàng)研究結(jié)果發(fā)表在在《Cell Metabolism》期刊上。

[1] Jie Li, Cuimiao Zheng, Qiuwen Mai, Xi Huang, Wenfeng Pan, Jingyi Lu, Zhengfan Chen, Suman Zhang, Chunyu Zhang, Hua Huang, Yangyang Chen, Hongbo Guo, Zhenyin Wu, Chunnuan Deng, Yiting Jiang, Bo Li, Junxiu Liu, Shuzhong Yao, Chaoyun Pan,

Tyrosine catabolism enhances genotoxic chemotherapy by suppressing translesion DNA synthesis in epithelial ovarian cancer,Cell Metabolism,2023,ISSN 1550-4131.