近日，標新生物醫藥科技（上海）有限公司（以下簡稱“標新生物”）分子膠降解劑管線1類新藥GT919膠囊獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準進入臨床試驗，用于惡性血液腫瘤的治療。

該管線此前已于2022年12月20日獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準開展臨床試驗，目前正在中國進行I期臨床研究。這是標新生物首個在中美同時獲批臨床試驗的產品管線，是標新生物全球化進程的又一里程碑。

對于GT919的研發，上海美迪西生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）憑借扎實的研發實力，高效完成了其從藥物發現到臨床申報，包括藥物發現、藥學研究、臨床前研究等一站式臨床前研究服務，得到了標新生物的高度認可。

美迪西一站式臨床前研發服務平臺

賦能新藥研發“多快好省”

新藥獲批離不開合作雙方全力以赴的通力配合。美迪西在與標新生物的彼此信任、相互支持下，為GT919提供了一站式臨床前研發服務，助力獲批臨床，展現了創新藥企的原研創新實力，也再次體現了美迪西一站式生物醫藥臨床前研發服務平臺的能力及優勢。
美迪西依托十九年積累形成的技術優勢和研發平臺優勢，圍繞新藥研發需求不斷拓展產業鏈上下游領域，成功打造了全方位一體化的臨床前CRO服務模式，不僅可將傳統研發環節無縫銜接地串聯，還可整合成并聯式的研發模式，呈現出嚴密計劃、高效協同、有序推進的服務優勢，可更多、更快、更好、更省地賦能新藥研發。

關于標新生物

標新生物（Gluetacs Therapeutics）是一家專注于研發口服蛋白降解小分子藥物的生物醫藥公司，為上海科技大學孵化的首家生物醫藥公司，成立于2020年2月，2021年3月正式運營，由多名在蛋白降解領域深耕多年的科學家領銜創立。公司擁有自主知識產權的分子膠降解劑（GLUE）和雙機制降解劑（GLUETAC）開發平臺，具備獨具特色的差異化技術路線和發展戰略。公司現已自主建立人工智能虛擬篩選平臺、體外藥效篩選平臺、藥代動力學平臺、蛋白質組學平臺以及腫瘤動物藥效模型平臺，實現了完備的全流程藥物研發體系建設。標新生物自從2021年3月正式運營以來，成功推動首個候選藥物進入臨床試驗，充分驗證和體現了GLUETACS?平臺快速發現候選藥物和管線推進的能力。

關于美迪西

美迪西（股票代碼：688202.SH）成立于2004年，總部位于上海，致力于為全球制藥企業、研究機構及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務。美迪西的一站式綜合服務以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發服務助力客戶加速新藥研發進程，服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發現、藥學研究及臨床前研究。至2022末，美迪西已為全球超1840家客戶提供藥物研發服務，參與研發完成的新藥及仿制藥項目已有330件IND獲批臨床，與國內外優質客戶共同成長。美迪西將繼續立足全球視野，聚力中國創新，為人類健康貢獻力量！