醫(yī)線藥聞

1、11月20日，復(fù)星醫(yī)藥晚間發(fā)布公告稱，控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司及其控股子公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意伊匹木單抗生物類似藥HLX13用于治療黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、結(jié)直腸癌、肝細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌、惡性胸膜間皮瘤及食管鱗狀細(xì)胞癌開展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。

2、11月20日，東誠(chéng)藥業(yè)公告，控股子公司煙臺(tái)藍(lán)納成生物技術(shù)有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于177Lu-LNC1003注射液的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，將于近期開展臨床試驗(yàn)。該藥品擬用于治療PSMA陽性表達(dá)的晚期前列腺癌患者。

3、11月17日，安斯泰來和輝瑞聯(lián)合宣布，恩扎盧胺（商品名：Xtandi）新適應(yīng)癥獲FDA批準(zhǔn)上市，聯(lián)合或不聯(lián)合促性腺素釋放素（GnRH）類似物治療非轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌(nmHSPC,也稱非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)敏感性前列腺癌，即nmCSPC)。

4、11月17日，藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，住友制藥的來法莫林（Lefamulin）口服片和靜脈注射液獲批上市，用于治療成人社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎（CABP）。

投融藥事

1、11月 20 日，祐森健恒生物醫(yī)藥（上海）有限公司宣布已與阿斯利康(LSE/STO/Nasdaq: AZN)就臨床前階段的靶向KRASG12D突變的小分子候選藥物UA022項(xiàng)目達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，阿斯利康將獲得UA022的研究、開發(fā)和商業(yè)化的全球獨(dú)家授權(quán)許可。祐森健恒將有資格獲得2400萬美元的首付款，以及潛在開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款，總金額達(dá)到4.19億美元。此外還將獲得凈銷售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。

科技藥研

近日，中國(guó)科學(xué)院上海營(yíng)養(yǎng)與健康研究所孫宇研究組在《自然-代謝》（Nature Metabolism）上，在線發(fā)表了題為PDK4-dependent hypercatabolism and lactate production of senescence cells promotes cancer malignancy的研究論文。該研究揭示了衰老相關(guān)分泌表型（SASP）廣譜表達(dá)的同時(shí)，一種關(guān)鍵代謝因子-丙酮酸脫氫酶激酶4（PDK4）在衰老細(xì)胞中顯著上調(diào)。乳酸通過NOX1促進(jìn)活性氧的產(chǎn)生，從而驅(qū)動(dòng)衰老相關(guān)的分泌表型，而PDK4抑制可降低DNA損傷的嚴(yán)重程度，并抑制衰老相關(guān)的分泌表型。

[1]Dou X, Fu Q, Long Q, Liu S, Zou Y, Fu D, Xu Q, Jiang Z, Ren X, Zhang G, Wei X, Li Q, Campisi J, Zhao Y, Sun Y. PDK4-dependent hypercatabolism and lactate production of senescent cells promotes cancer malignancy. Nat Metab. 2023 Oct 30. doi: 10.1038/s42255-023-00912-w. Epub ahead of print. PMID: 37903887.