醫線藥聞

1. 4月2日，恩華藥業公告，NH103獲得《藥物臨床試驗批準通知書》，同意本品開展抗抑郁癥的臨床研究。NH103為草酸鹽片藥物。NH103對常用抗抑郁靶點5-羥色胺轉運蛋白(Serotonin Transporter, SERT)和抗抑郁活性增效靶點5HT2A/5HT2C 受體均有較強且均衡的抑制活性。

2. 4月2日，百利天恒公告，公司自主研發的創新生物藥BL-M07D1相關的聯合用藥“BL-M07D1+PD-1/PD-L1單抗±化療”及“BL-M07D1+帕妥珠單抗±化療”，近日收到國家藥監局正式批準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。BL-M07D1是靶向HER2的ADC藥物，其適應癥為乳腺癌、胃癌等實體瘤。

3. 4月2日，榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司宣布：美國FDA授予其泰它西普用于治療干燥綜合征的快速通道資格。2023年底，該適應癥全球多中心Ⅲ期臨床已獲美國FDA批準。

4. 4月2日，聯環藥業發布公告稱，于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于咪達那新片的《藥物臨床試驗批準通知書》。咪達那新片主要用于治療膀胱過度活動引起的尿急，尿頻或緊迫性尿失禁。

投融藥事

1. 4月3日，普方生物宣布genmab將以 18 億美元收購其公司，根據協議Genmab 將以現金收購 ProfoundBio，該交易預計將于 2024 年上半年完成。Genmab 將獲得 ProfoundBio 全球 ADC 下一代產品組合，該組合由 3 個臨床和多個臨床前項目組成，包括潛在同類最佳 FRα ADC 新藥 Rina-S。

科技藥研

1. 4月2日，哈佛醫學院 Umut Ozcan 團隊在 Cell Metabolism（IF=29）發表研究論文 Central inhibition of HDAC6 re-sensitizes leptin signaling during obesity to induce profound weight loss，該研究發現組蛋白去乙?；?6（HDAC6）可以直接結合去乙?；菟厥荏w（LepR）降低其活性。

[1]Dongxian Guan, et al. Central inhibition of HDAC6 re-sensitizes leptin signaling during obesity to induce profound weight loss. Cell Metabolism(2024).