醫(yī)線藥聞

1. 4月5日，傳奇生物在美國新澤西州薩默塞特宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準CARVYKTI?（西達基奧侖賽，cilta-cel）用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）患者。CARVYKTI?是首個且唯一獲批用于多發(fā)性骨髓瘤患者二線治療的B細胞成熟抗原 (BCMA) 靶向療法，包括CAR-T療法、雙特異性抗體和抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）。

2. 4月5日，馴鹿生物宣布，其自主研發(fā)的全人源靶向BCMA嵌合抗原受體自體T細胞注射液（伊基奧侖賽注射液，研發(fā)代號CT103A）新藥臨床試驗申請（IND）獲美國FDA默示許可，擬用于治療難治性全身型重癥肌無力（gMG）。

3. 4月3日，益普生（Ipsen）宣布，該公司的醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預充式）在中國獲批新適應癥，用于：1）不可切除、高分化或中分化、局部晚期或轉移性胃腸胰神經內分泌瘤（GEP-NETs）成人患者，以改善無進展生存期；2）用于類癌綜合征成人患者。

4. 4月2日，據CDE官網消息，國藥集團武漢生物制藥有限公司聯(lián)合申請藥品“人凝血酶原復合物”，獲得臨床試驗默示許可，適應癥為凝血因子Ⅸ缺乏癥(血友病B)患者的出血治療。

投融藥事

1. 4月5日，強生宣布與Shockwave Medical達成最終協(xié)議，將以每股335.00美元的交易價格現(xiàn)金收購后者的所有流通股，交易價值約為131億美元。該交易預計將于2024年年中完成。

2. 近日，益普生（Ipsen）和Sutro Biopharma共同宣布，兩家公司就Sutro的在研抗體偶聯(lián)藥物（ADC）STRO-003達成總額高達9億美元的全球獨家許可協(xié)議。STRO-003將成為Ipsen旗下產品組合中的首個ADC候選藥物。

科技藥研

1. 4月5 日，香港大學、上海交通大學醫(yī)學院附屬第六人民醫(yī)院賈偉教授、上海交通大學醫(yī)學院附屬第六人民醫(yī)院鄭曉皎教授和復旦大學劉鐵民教授研究團隊在 Cell Metabolism 雜志發(fā)表了題為 Gut-bacteria-driven homovanillic acid alleviates depression by modulating synaptic integrity 的文章，研究表明，腸道微生物驅動的高香草酸（HVA）通過與突觸的相互作用顯著改善了小鼠的抑郁癥狀。本研究揭示了腸道微生物代謝在維持突觸完整性方面的作用，并提出了抑郁癥的潛在治療新策略。

[1]AaAZhao et al. Gut-bacteria-driven homovanillic acid alleviates depression by modulating synaptic integrity, Cell Metabolism (2024).