醫(yī)線藥聞

1. 5月31日，合肥星眸生物科技有限公司宣布其自主研發(fā)基因治療I類創(chuàng)新藥“XMVA09注射液”的第2項(xiàng)IND申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)受理，新申請(qǐng)的適應(yīng)癥為糖尿病性黃斑水腫（DME）。2024年3月1日，XMVA09注射液針對(duì)濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）適應(yīng)癥的IND申請(qǐng)獲得CDE臨床默示許可。

2. 5月30日，CDE官網(wǎng)公示，和美藥業(yè)申報(bào)的莫米司特片（Hemay005片）擬納入優(yōu)先審評(píng)，針對(duì)適應(yīng)癥為中度至重度斑塊狀銀屑病。公開資料顯示，這是和美藥業(yè)自主研發(fā)的一款小分子PDE4抑制劑。

3. 5月29日，F(xiàn)DA官網(wǎng)顯示，禮來的RET抑制劑Selpercatinib（塞普替尼，美國(guó)商品名：Retevmo）獲得加速批準(zhǔn)用于治療攜帶RET基因改變的轉(zhuǎn)移性甲狀腺癌（包括甲狀腺髓樣癌）的2歲及以上兒科患者和接受系統(tǒng)治療期間或之后疾病進(jìn)展或無令人滿意的替代治療選擇的2歲及以上兒科實(shí)體瘤患者。

4. 近日，CDE官網(wǎng)公示，信達(dá)生物申報(bào)的1類新藥替古索司他片已經(jīng)獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)治療痛風(fēng)。根據(jù)信達(dá)生物公開資料，替古索司他片（IBI128）是一款全新非嘌呤類似物——黃嘌呤氧化酶抑制劑（XOI）。

投融藥事

1. 5月31日，標(biāo)新生物醫(yī)藥科技（上海）有限公司宣布獲得A輪融資，由黃埔生物醫(yī)藥基金領(lǐng)投，粵民投基金、南灣百澳、司南園科跟投。根據(jù)新聞稿，本輪融資將重點(diǎn)用于標(biāo)新生物產(chǎn)品管線GT919和GT929的臨床1期推進(jìn)和臨床前項(xiàng)目的開發(fā)。

科技藥研

1. 5月30日，來自中山大學(xué)的蘇士成、陸藝文等研究團(tuán)隊(duì)在 Cancer Cell 上在線發(fā)表研究論文「Tumor cells impair immunological synapse formation via central nervous system-enriched metabolite」。該研究發(fā)現(xiàn)腫瘤細(xì)胞通過表達(dá)中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）富集的 N-乙酰轉(zhuǎn)移酶 8 樣蛋白（NAT8L）及其代謝產(chǎn)物 N-乙酰天冬氨酸（NAA）來逃避抗腫瘤免疫反應(yīng)。腫瘤細(xì)胞模擬 CNS 的抗炎機(jī)制來逃避抗瘤免疫，而 NAT8L 是一個(gè)潛在的增強(qiáng)抗癌藥物療效的靶點(diǎn)。

[1] Li YH et al. Tumor cells impair immunological synapse formation via central nervous system-enriched metabolite. Cancer Cell. 2024 May 30.