醫線藥聞

1. 8月2日，CDE公示，羅氏（Roche）申報的1類創新藥englumafusp alfa注射液獲得臨床試驗默示許可，擬開發治療非霍奇金淋巴瘤（NHL）。englumafusp alfa（RG6076）是一種CD19×4-1BB共刺激雙特異性抗體融合蛋白，可作為NK細胞和T細胞的共刺激劑。

2. 8月2日，眾生藥業公告稱，近日，控股子公司眾生睿創收到組長單位首都醫科大學附屬北京兒童醫院醫學倫理委員會臨床研究項目審查批件，同意一類創新藥物昂拉地韋顆粒（研發代號：ZSP1273顆粒）治療2~17歲單純性甲型流感患者的Ⅱ期臨床試驗項目開展。

3. 7月31日，Umoja Biopharma宣布，美國FDA已批準其在研CD19靶向原位生成（in-situ generated）CAR-T細胞療法UB-VV111的IND申請，用以治療血液惡性腫瘤。Umoja預計將在2024年底前啟動1期試驗并進行首位患者給藥。根據新聞稿，UB-VV111是血液學人體試驗中潛在首個原位生成CD19靶向CAR-T細胞療法。  

4. 7月30日，據百奧泰生物制藥股份有限公司官方新聞報道稱[1]，其公司開發的貝伐珠單抗生物類似藥BAT1706(普貝希?)獲歐盟委員會上市批準，用于轉移性乳腺癌、轉移性結直腸癌、非小細胞肺癌、腎細胞癌、上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌、宮頸癌等多個瘤種的治療。

投融藥事

1. 8月4日，華東醫藥與藝妙神州宣布，雙方就后者靶向CD19的自體CAR-T候選產品IM19嵌合抗原受體T細胞注射液（以下簡稱“IM19注射液”），達成在中國大陸地區的商業化合作。根據協議條款，藝妙神州將獲得1.25億元人民幣首付款，并有權獲得最高不超過9.5億人民幣的注冊及銷售里程碑付款。藝妙神州將繼續負責IM19注射液在中國大陸地區的開發、注冊和生產。

科技藥研

1. 7月31日，浙江大學邵佳偉、西湖大學解明岐、之江實驗室王慧、以及國防科技大學朱凌云研究團隊共同在 Cell 發表研究，探討了一種「三態門」電路/邏輯（TriLoS）基因網絡的多層次計算模型，并利用該方法來設計基因線路的策略，為人體細胞編寫「代碼」，旨在實現在哺乳動物細胞中的精確基因調控和生物計算。

[1] Shao JW, Qiu XY, Zhang LH, et al. Multi-layered computational gene networks by engineered tristate logics. 2024 Sep 5;187:1-17.