醫(yī)線藥聞

1. 9月2日，CDE 官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥的注射用瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）擬納入優(yōu)先審評，用于既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性 HER2 突變成人非小細(xì)胞肺癌患者的治療。

2. 9月2日，先聲藥業(yè)宣布其合作開發(fā)的一款心腦血管治療新藥產(chǎn)品獲得了美國FDA授予的突破性療法認(rèn)定，主要適用于治療嚴(yán)重或危及生命的疾病的突破性創(chuàng)新藥物。

3. 9月2日，CDE官網(wǎng)公示，神州細(xì)胞1類新藥SCT520FF注射液獲批臨床，適應(yīng)癥為新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性。公開資料顯示，SCT520FF注射液是神州細(xì)胞自主研發(fā)的一款抗血管生成生物藥。

4. 9月2日，CDE官網(wǎng)最新公示，蘇州信諾維醫(yī)藥科技股份有限公司申報的XNW5004片擬納入突破性治療品種，擬用于治療復(fù)發(fā)或難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤。公開資料顯示，XNW5004是新一代EZH2小分子抑制劑。

投融藥事

1. 9月3日，盛世泰科宣布完成超億元C輪融資首關(guān)。本輪投資方為同人博達(dá)，所募集資金將用于該公司即將上市的1類創(chuàng)新藥產(chǎn)品森格列汀（曾用名：盛格列汀）的商業(yè)化生產(chǎn)和銷售，以及后續(xù)創(chuàng)新產(chǎn)品管線的臨床開發(fā)。

科技藥研

1. 9月2日，王艇教授團(tuán)隊(duì)（張孝賢、Nakul Shah、孟柱憲和梁永浩為論文共同第一作者）在 Nature Genetics 期刊發(fā)表了“第四部曲”，論文題為：Epigenetic therapy potentiates transposable element transcription to create tumor-enriched antigens in glioblastoma cells。該研究深入描述了表觀遺傳療法激活更多腫瘤特異性轉(zhuǎn)座子-基因嵌合轉(zhuǎn)錄本的可能性，為將來表觀遺傳療法和免疫療法的聯(lián)合應(yīng)用提供了有力的理論基礎(chǔ)。。

[1]Jang, H.J., Shah, N.M., Maeng, J.H. et al. Epigenetic therapy potentiates transposable element transcription to create tumor-enriched antigens in glioblastoma cells. Nat Genet (2024). https://doi.org/10.1038/s41588-024-01880-x