醫(yī)線藥聞

1. 11月5日，邦耀生物宣布，其基于具有自主知識產(chǎn)權(quán)的非病毒定點整合CAR-T平臺開發(fā)的名為“靶向CD19非病毒 PD1定點整合 CAR-T 細胞注射液”（管線代號：BRL-203）的臨床試驗申請（IND），正式取得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）的批準。該項IND針對的適應癥為“中度或重度難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）。

2. 11月5日，NMPA顯示，華東醫(yī)藥的烏司奴單抗生物類似藥HDM3001獲批上市。該品種是首款上市的國產(chǎn)烏司奴單抗生物類似藥。烏司奴單抗是一款靶向IL-12和IL-23共有的p40亞基的單抗，其原研公司為強生。

3. 11月5日，NMPA官網(wǎng)顯示，輝瑞的甲苯磺酸他拉唑帕利膠囊（talazoparib）的上市申請已獲得批準。他拉唑帕利（talazoparib）是一款口服多聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制劑，本次在中國獲批適應癥為轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）。 

4. 11月4日，輝大（上海）生物科技有限公司宣布，輝大基因針對新生血管性年齡相關性黃斑變性（nAMD）的HG202新藥臨床試驗申請（IND）已獲得美國FDA批準。HG202是首個進入臨床階段的CRISPR/Cas13 RNA編輯療法，也是唯一針對濕性年齡相關性黃斑變性 (nAMD) 的臨床階段RNA靶向治療。

投融藥事

1. 11月5日，Pharma宣布，已授予諾和諾德（Novo Nordisk）獨家全球許可，使用其TransCon技術平臺開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化用于代謝疾病（包括肥胖和2型糖尿病）的諾和諾德專有產(chǎn)品。根據(jù)協(xié)議，諾和諾德還獲得了將任何由此產(chǎn)生的代謝疾病產(chǎn)品擴展到其他治療領域的專屬權(quán)利。此次合作的主打項目是一種每月一次的GLP-1受體激動劑候選產(chǎn)品，用于治療肥胖和2型糖尿病。

科技藥研

1. 11月4日，華中科技大學甘璐、楊祥良、東南大學Teng Gao-Jun共同通訊在Nature Nanotechnology（IF=38）雜志在線發(fā)表了題為“Targeted intervention in nerve–cancer crosstalk enhances pancreatic cancer chemotherapy”的研究論文，該研究開發(fā)了大腸桿菌Nissle 1917衍生的外膜囊泡，與神經(jīng)結(jié)合肽NP41結(jié)合，裝載原肌球蛋白受體激酶（Trk）抑制劑larorectinib (Lar@NP-OMVs)，用于腫瘤相關的神經(jīng)靶向。

[1]Qin, J., Liu, J., Wei, Z. et al. Targeted intervention in nerve–cancer crosstalk enhances pancreatic cancer chemotherapy. Nat. Nanotechnol. (2024). https://doi.org/10.1038/s41565-024-01803-1