5月20日，上海美迪西生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）全資子公司美迪西普亞醫藥科技（上海）有限公司（以下簡稱“美迪西普亞”）收到美國食品藥品監督管理局（FDA）正式函件和現場檢查報告（EIR），報告顯示美迪西順利通過了FDA的檢查。這一里程碑式的成就，不僅再次印證了美迪西作為一站式生物醫藥臨床前研發服務平臺的的卓越能力和嚴苛標準，更彰顯了專業實力與國際影響力。

通過FDA審查，源于堅守質量至上

在審查期間，FDA審查官對美迪西普亞的組織機構與管理、人員資質、標準操作規程（SOP）、實驗設施、檔案文件、實驗實施過程、質量保證體系以及計算機化系統等多個方面進行了全面而細致的檢查。此外，FDA審查官還重點溯源檢查了多個申報FDA的研究專題。

對于美迪西普亞所展現的高效率、嚴謹的科學精神，FDA審查官給予了高度的評價和積極的反饋。他們期待未來能繼續接收到美迪西普亞提交的高質量研究數據。這次復查的優異表現，是對美迪西長期堅守“質量至上”原則的最好詮釋。

時隔七年再度順利通過FDA的現場檢查，不僅為美迪西在FDA的合規記錄上增添了寶貴的信譽分值，更是對美迪西長期以來堅守“創新驅動，質量至上”的全面肯定與高度贊譽。展望未來，美迪西將矢志不渝地加大技術創新與研發投入，致力于推出更加創新、更加完善的技術與服務解決方案，擁抱全球醫藥市場的廣闊機遇與挑戰，助力全球生物醫藥產業的發展！