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搜索結果包含 GLP 的內容

May 21,2025
美迪西順利通過FDA現場復查,國際研發實力再獲認可
美迪西普亞醫藥科技(上海)有限公司收到美國食品藥品監督管理局(FDA)正式函件和現場檢查報告(EIR),報告顯示美迪西順利通過了FDA的檢查。
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美迪西順利通過FDA現場復查,國際研發實力再獲認可
Apr 10,2025
GLP-1、基因編輯等再成全球焦點,2025科學突破獎揭曉
美迪西以前瞻性的戰略眼光緊跟時代發展步伐,在GLP-1、基因藥物等前沿領域前瞻性布局,憑借專業的臨床前研發服務平臺,讓助力更多科學突破轉化為造福人類的研發成果。
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GLP-1、基因編輯等再成全球焦點,2025科學突破獎揭曉
Apr 10,2025
破局全球減重賽道,美迪西助力恒瑞醫藥HRS-5817高效獲批臨床
美迪西為HRS-5817注射液的研發提供了藥代動力學研究和符合GLP規范的安全性評價服務(僅用時5個月),以高效、高質的研發服務推動HRS-5817注射液快速獲批臨床。
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破局全球減重賽道,美迪西助力恒瑞醫藥HRS-5817高效獲批臨床
Apr 10,2025
4周降低近10%體重!美迪西助力慕恩生物MNO-863活菌生物藥獲批臨床
作為慕恩生物的合作伙伴,美迪西依托符合中美雙報標準的GLP體系以及高效的臨床前研究服務平臺,為MNO-863提供了涵蓋急毒、長毒、安全藥理等研究服務,為中美雙批奠定堅實基礎。
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4周降低近10%體重!美迪西助力慕恩生物MNO-863活菌生物藥獲批臨床
Mar 19,2025
70.5%的成人正在悄悄長胖!國家衛健委“減肥令”下,GLP-1藥物如何突圍?
GLP-1藥物的創新突破為降糖藥物研發提供了關鍵助力。美迪西可為客戶提供全面的GLP-1藥物研發服務,包括藥物發現、藥學研究(原料藥工藝開發與制劑)、藥效學研究、藥代動力學評價以及安全性評價等。
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70.5%的成人正在悄悄長胖!國家衛健委“減肥令”下,GLP-1藥物如何突圍?
Mar 05,2025
美迪西新增實驗設施順利通過NMPA GLP增項認證
美迪西普亞醫藥科技(上海)有限公司南匯園區新增實驗設施通過國家藥品監督管理局(NMPA,原CFDA)GLP增項檢查,并獲得《藥物GLP認證證書》,新增局部毒性試驗、免疫原性試驗和安全藥理學試驗三項認證資質。
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美迪西新增實驗設施順利通過NMPA GLP增項認證
Feb 28,2025
美迪西助力泰爾康抗腫瘤蛋白偶聯藥物Tye1001實現中美雙報雙批
美迪西作為泰爾康的合作伙伴,為抗腫瘤蛋白偶聯藥物?Tye1001提供了符合GLP規范的綜合性臨床前研究,包括藥效學、藥代動力學和安全性評價服務,加速了研發進程。
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美迪西助力泰爾康抗腫瘤蛋白偶聯藥物Tye1001實現中美雙報雙批
Jan 16,2025
美迪西祝賀 | 7億美元,濟煜醫藥長效IgE抗體海外權益授權RAPT therapeutics
美迪西作為濟煜醫藥的長期合作伙伴,依托抗體藥物研發服務平臺,為JYB1904提供了符合GLP規范的(包括藥代和安全性評價在內的)綜合性臨床前研究服務,共同推進了研發進程。
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美迪西祝賀 | 7億美元,濟煜醫藥長效IgE抗體海外權益授權RAPT therapeutics
Dec 12,2024
美迪西助力戰略合作伙伴盛世泰科新一代DPP-4抑制劑獲批上市
美迪西為森格列汀提供了符合GLP規范的綜合性臨床前研究服務,包括藥效學研究、藥代動力學研究和安全性評價,且呈現出臨床前實驗數據與臨床實驗數據高度一致的研究體系可靠性特點,為森格列汀片的成功上市奠定了堅實基礎。
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美迪西助力戰略合作伙伴盛世泰科新一代DPP-4抑制劑獲批上市
Nov 28,2024
美迪西助力合作伙伴濟民可信JM045緩釋微球獲批臨床
在此次JM045緩釋微球研發中,美迪西作為濟民可信創新院重要合作伙伴,為其研發提供了藥代動力學和GLP安全性評價研究服務,共同推進了藥物研發進程。
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美迪西助力合作伙伴濟民可信JM045緩釋微球獲批臨床
Nov 14,2024
世界糖尿病日 | 人生“甜度”,該由自己掌握
美迪西搭建了如高脂高糖飲食誘導的肥胖模型、自發性2型糖尿病小鼠、增肌減重動物模型、糖尿病足模型等動物模型,和GLP-1新藥研發服務平臺助力降糖藥物研發!
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世界糖尿病日 | 人生“甜度”,該由自己掌握
Nov 13,2024
美迪西助力合作伙伴綠葉制藥LY09607獲批臨床
美迪西作為綠葉制藥的合作伙伴,為LY09607的研發提供了藥代動力學和GLP安全性評價研究服務,為藥物的順利獲批奠定了堅實基礎。
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美迪西助力合作伙伴綠葉制藥LY09607獲批臨床
Nov 13,2024
美迪西助力合作伙伴濟民可信JMX-2002脂質體注射液獲批臨床
美迪西作為濟民可信的長期合作伙伴,依托脂質體藥物研發服務平臺,為JMX-2002脂質體注射液的研發提供了臨床前藥代動力學研究和GLP下的安全性評價服務,共同推進了藥物研發進程。
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美迪西助力合作伙伴濟民可信JMX-2002脂質體注射液獲批臨床
Nov 05,2024
美迪西祝賀祥根生物創新藥SG1001完成首例受試者給藥
作為祥根生物的合作伙伴,美迪西依托在生物醫藥臨床前研發領域的技術實力和豐富經驗,為SG1001的臨床前研發提供了藥代動力學和GLP安全性評價服務。
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美迪西祝賀祥根生物創新藥SG1001完成首例受試者給藥
Oct 31,2024
2024國談 | ADC、CAR-T、抗體等打響價格戰,創新藥企前路何在?
ADC、CAR-T、抗體等創新藥物成為了2024國談中的核心議題,美迪西在創新藥物研發中經驗豐富,已助力34個抗體、28個ADC藥物、8個GLP-1藥物、6個PROTAC等新分子類型藥物獲批臨床。
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2024國談 | ADC、CAR-T、抗體等打響價格戰,創新藥企前路何在?
Oct 22,2024
美迪西助力戰略合作伙伴恒瑞醫藥siRNA藥物HRS-9563注射液獲批臨床
美迪西作為恒瑞醫藥的戰略合作伙伴,為HRS-9563注射液的研發提供了臨床前藥代動力學研究和GLP下的安全性評價。此次HRS-9563注射液獲批,是恒瑞醫藥與美迪西深度合作的又一重要成果!
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美迪西助力戰略合作伙伴恒瑞醫藥siRNA藥物HRS-9563注射液獲批臨床
Sep 13,2024
來PK!選擇DMPK和生物分析服務,美迪西提供專業解決方案!
美迪西的藥代動力學與生物分析部門為藥物發現和開發提供包括發現篩選、IND支持研究和臨床支持等服務。我們的服務涵蓋了體外ADMET、體內PK、代謝物鑒定、放射性標記的DMPK/ADME研究、生物利用度評估和非GLP毒性測試等各種平臺和檢測方法。
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來PK!選擇DMPK和生物分析服務,美迪西提供專業解決方案!
Aug 23,2024
【美迪西參會預告】2024年(第十二屆)藥物毒理學年會會議通知(第三輪)
美迪西毒理研究部專家將在“第十二屆藥物毒理學年會“的分會場一:一般毒理學研究分論壇”,和“分會場七:藥物GLP規范與質量保證分論壇”帶來精彩演講,并展出入選壁報,期待與行業專家深入交流和分享最新的研究成果。
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【美迪西參會預告】2024年(第十二屆)藥物毒理學年會會議通知(第三輪)
Jun 13,2024
美迪西助力開悅生命針對RNA解旋酶的新藥中美雙報獲批
美迪西作為開悅生命的合作伙伴,為KY1提供了藥效、以及同時符合中國GLP和美國GLP標準的安評服務,助力其順利實現IND中美雙報雙批!
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美迪西助力開悅生命針對RNA解旋酶的新藥中美雙報獲批
May 31,2024
一種靶點,和它的多元適應癥 | 美思Time
來自貝勒醫學院胃腸病學教授和部門主管Fasiha Kanwal教授分享了一項回顧性隊列研究,提示GLP-1 受體激動劑降低了代謝功能障礙相關的脂肪性肝病(MASLD)和2型糖尿病患者的肝硬化和肝細胞癌(HCC)風險。
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一種靶點,和它的多元適應癥 | 美思Time
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