近期，上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）全資子公司美迪西普亞醫(yī)藥科技（上海）有限公司（以下簡稱“美迪西普亞”）和南匯園區(qū)在中國食品藥品檢定研究院組織的2024年度毒性病理形態(tài)學檢查能力驗證項目（NIFDC-PT-478）中，均獲得“優(yōu)秀”評價。這不僅是對美迪西在病理學研究領(lǐng)域?qū)I(yè)實力的權(quán)威認可，也是對持續(xù)創(chuàng)新和質(zhì)量管控的肯定。

國家權(quán)威認證，專業(yè)實力可鑒

毒性病理形態(tài)學檢查作為藥物臨床前毒理學評價的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，準確性和可靠性直接關(guān)系到藥物研發(fā)的成功與否。本次能力驗證由中國食品藥品檢定研究院首次開展，旨在全面評估各實驗室在毒性病理形態(tài)學檢查方面的能力，確保實驗室具備為藥物研發(fā)提供科學、嚴謹數(shù)據(jù)支持的能力。美迪西能夠從92家參評機構(gòu)中脫穎而出，獲得“優(yōu)秀”評價，充分體現(xiàn)了在病理學研究領(lǐng)域的技術(shù)實力和服務質(zhì)量。

全面毒理服務，滿足多樣需求

美迪西病理團隊可提供生殖毒理研究、遺傳毒理研究以及一般毒理研究，如急性毒性試驗（MTD）、毒代動力學試驗、重復給藥毒性試驗（劑量探索試驗、亞慢性和慢性毒性試驗）、致癌性試驗等。此外，美迪西還提供組織病理學研究和臨床病理學研究服務，如TCR試驗、特殊染色，免疫組化（IHC）等服務，可為各類化學藥、中藥、生物制劑、細胞、微生物制劑等藥物的臨床前安全性評價和藥理藥效學試驗的病理診斷。

特色評價平臺，引領(lǐng)創(chuàng)新方向

在毒理研究服務平臺方面，美迪西不僅涵蓋了常見的PO、IV等給藥途徑，還建立了眼科給藥平臺、吸入給藥平臺、皮膚給藥平臺、舌下給藥平臺、幼齡動物評價平臺以及針對抗體、疫苗、ADC、CAR-T細胞治療等生物創(chuàng)新藥的整合評價技術(shù)平臺，引領(lǐng)了行業(yè)創(chuàng)新研究的新方向。

前沿完善設備，奠定研發(fā)基石

在儀器設備上，美迪西配備了徠卡HistoCore PELORIS 3自動組織脫水機、免疫組化分析儀、冰凍切片機等一系列前沿且完善的儀器設備。依托這些前沿設備，美迪西能夠?qū)嵤└鼮榫珳省⒓氈碌亩拘圆±硇螒B(tài)學檢查，從而為藥物研發(fā)提供更加科學、精確的數(shù)據(jù)支持。

專業(yè)病理團隊，保障研究質(zhì)量

美的西病理團隊匯聚了多位在行業(yè)內(nèi)深耕超過20年的資深病理學家及學科帶頭人，擁有30余名經(jīng)驗豐富的病理學家和技術(shù)熟練的病理技術(shù)人員。病理學家均為碩士/博士學歷，持有中國獸醫(yī)病理學家資質(zhì)認證(CCVP)。此外，公司還聘請了多名DACVP美國獸醫(yī)病理學會認證病理學家和DJCVP日本獸醫(yī)病理學會認證病理學家提供診斷/同行評議服務。這一專業(yè)團隊確保了美迪西服務的專業(yè)性和高服務。

榮譽非朝亦非夕，深耕嚴控見真功。此次榮獲毒性病理形態(tài)學檢查能力驗證的優(yōu)秀證書，是美迪西在病理學研究領(lǐng)域長期深耕細作與嚴格質(zhì)量管控的必然成果。展望未來，美迪西將一如既往地堅守“創(chuàng)新驅(qū)動，質(zhì)量至上”的服務理念，矢志不渝地提升自身的專業(yè)能力和服務水平，力求為生物醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展注入更多活力與動能。

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