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在藥物研發(fā)的征途上,每一次合作都是對(duì)專業(yè)能力的深度檢驗(yàn),也是對(duì)專業(yè)精神的嚴(yán)峻考驗(yàn)。近日,上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“美迪西”)榮幸地收到了來(lái)自蘇州敬業(yè)醫(yī)藥化工有限公司(以下簡(jiǎn)稱“敬業(yè)醫(yī)藥”)的感謝信,并榮獲“最佳合作伙伴獎(jiǎng)”。這不僅是對(duì)美迪西專業(yè)能力和服務(wù)水平的認(rèn)可,也是雙方團(tuán)隊(duì)共同努力和默契配合的結(jié)果。
美迪西與敬業(yè)醫(yī)藥 攜手共克難關(guān),合作碩果盈枝
敬業(yè)醫(yī)藥,作為危險(xiǎn)化學(xué)品二級(jí)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化企業(yè),在醫(yī)藥原料藥、醫(yī)藥中間體和CDMO項(xiàng)目服務(wù)領(lǐng)域持續(xù)展現(xiàn)出卓越的專業(yè)能力和深厚的行業(yè)積累。在與敬業(yè)醫(yī)藥的合作中,美迪西團(tuán)隊(duì)始終秉持專業(yè)精神,與敬業(yè)醫(yī)藥的工藝和分析團(tuán)隊(duì)緊密協(xié)作,共同面對(duì)并成功攻克了一系列研發(fā)過(guò)程中的技術(shù)難題,最終確保項(xiàng)目的順利進(jìn)行。
目前,美迪西已服務(wù)敬業(yè)醫(yī)藥5個(gè)項(xiàng)目,其中3個(gè)項(xiàng)目在研中。這些成功的合作案例不僅展現(xiàn)了雙方在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的卓越實(shí)力,也為雙方未來(lái)的深入合作奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
美迪西一站式原料藥CDMO服務(wù)平臺(tái)
在原料藥領(lǐng)域,美迪西現(xiàn)擁有符合IND中美雙報(bào)的cGMP原料藥生產(chǎn)線,從臨床前的小試合成、工藝開(kāi)發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)階段與企業(yè)的研發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)等整個(gè)供應(yīng)鏈體系的深度對(duì)接,可靈活調(diào)整從mg級(jí)、g級(jí)到kg級(jí)的生產(chǎn)規(guī)模。同時(shí),美迪西擁有嚴(yán)謹(jǐn)而資深的分析和質(zhì)檢團(tuán)隊(duì),全程為項(xiàng)目提供精準(zhǔn)的分析服務(wù)和嚴(yán)格的質(zhì)量把控。
美迪西工藝部門不僅可以為客戶進(jìn)行仿制藥的R&D、分析測(cè)試和穩(wěn)定性研究服務(wù),還可以進(jìn)行創(chuàng)新藥物臨床I期和II期的R&D、生產(chǎn)、分析測(cè)試和穩(wěn)定性研究服務(wù),逐步從R&D工藝發(fā)展到工業(yè)商業(yè)生產(chǎn),并從CRO轉(zhuǎn)化到CDMO。
展望未來(lái),美迪西將矢志不渝地秉持專業(yè)精神,不懈追求卓越,以專業(yè)的服務(wù)水準(zhǔn)與敬業(yè)醫(yī)藥等業(yè)界翹楚攜手共進(jìn),共同開(kāi)創(chuàng)藥物研發(fā)的新篇章,引領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向新而生!
關(guān)于敬業(yè)醫(yī)藥
蘇州敬業(yè)醫(yī)藥化工有限公司于1998年在蘇州高新區(qū)孵化器成立,主要生產(chǎn)醫(yī)藥原料藥、醫(yī)藥中間體和CDMO項(xiàng)目服務(wù)。公司占地面積近80畝,目前員工人數(shù)有282人,擁有9個(gè)商業(yè)化生產(chǎn)車間,其中3個(gè)GMP車間以及1個(gè)CDMO車間。主要產(chǎn)品如葡甲胺、鹽酸曲美他嗪、富馬酸喹硫平的中間體、鹽酸帕羅西汀的中間體、那格列那中間體等。2008年公司首次一次性通過(guò)了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO18001職業(yè)健康安全管理系統(tǒng)認(rèn)證;2014年獲得江蘇省安全標(biāo)準(zhǔn)化二級(jí)認(rèn)證;2021年獲得藥品生產(chǎn)許可證。迄今為止,公司擁有36個(gè)高新技術(shù)產(chǎn)品,申請(qǐng)發(fā)明專利25項(xiàng),授權(quán)專利15項(xiàng),2023年敬業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)值2.3億元。